自然科学基金委和盖茨基金会发起资助项目以优化疫苗监管

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中新网北京3月30日电 中国国家自然科学基金委员会(以下简称“自然科学基金委”)和比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)30日宣布发起新一轮联合资助项目，征集有关监管科学新体系、新工具和新方法的研究方案，以促进中国疫苗开发和创新，保障疫苗全生命周期的质量、安全性和有效性。

该项目计划资助四个方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路径，疫苗管理体制改革和机制优化，评价疫苗效力、安全性和生产质量的新监管科学工具和新方法，以及疫苗上市后主动药物警戒的创新。

“此合作研究项目旨在制定研究策略和研究方案、验证新模型与新方法，并借鉴疫苗全生命周期管理的国际经验，”国家自然科学基金委员会副主任谢心澄表示，“我相信此项目将为中国疫苗行业的高质量发展作出贡献。”

疫苗的生命周期长达数年，涵盖研发、注册、生产、预防接种以及上市后管理等环节，过程中可能遇到多重挑战。为此盖茨基金会采取一体化方法，结合药学、疫苗生产和监管事务等多领域的专长，加速开发可以挽救生命的疫苗。优化流程将让这些疫苗更快地惠及世界上有需要的人群。

盖茨基金会北京代表处首席代表郑志杰表示：“疫苗监管是全球健康创新生态体系建设中的重要一环，也是疫苗能够大规模服务有需要的人群的前提。我们旨在通过这次联合资助项目寻找提升疫苗监管科学水平的方法，进一步支持疫苗产品与平台创新，提升疫苗安全性和有效性，从而惠及中国和全球更多有需要的人群。”

近年来，中国疫苗产业发展迅速。目前已有针对乙脑、脊髓灰质炎、流感、甲肝和人乳头瘤病毒等病毒或疾病的6种疫苗产品通过了世界卫生组织资格预审，并有3种新冠疫苗列入世卫组织的紧急使用清单。去年，中国还获得世卫组织对疫苗国家监管体系评估成熟度三级的评定，这意味着中国的疫苗监管系统是运行稳定、功能良好的一体化系统，能够确保疫苗的质量、安全性和有效性。(完)