调查：脊髓灰质炎疫苗在云南等地出现供应短缺

人民网昆明9月21日电 近日，记者接到多位家长反映，国家免疫规划项目接种的脊灰疫苗，在部分地区出现短缺现象。记者调查发现，短缺现象属实，不过专家表示：稍微推迟一点免疫接种时间问题不大。目前，生产企业正努力通过提高产能等方式来解决脊灰疫苗短缺难题。

疫苗虽短缺，风险仍可控

昆明市的吴阿姨最近遭遇了一件烦心事，四岁大的孙女眼见着该进行脊髓灰质炎疫苗第四次加强免疫，可却被社区卫生院的医生告知疫苗断货，让她留下联系方式等候通知。“也不知道延期接种会不会对孩子健康造成影响?”

记者走访了该市几个社区卫生院，除了个别社区医院目前还有脊灰疫苗的减毒活疫苗可以供应，灭活疫苗也断货了，其余几家则两种类型脊灰疫苗全部告罄。

一位社区卫生院工作人员告诉记者，目前全市都没有脊灰疫苗了，“因为处于新旧疫苗的衔接时期，社区卫生院没有库存了，也不知道什么时候才能接种，要等市疾控中心的安排。”

为了与WHO(世界卫生组织)要求接轨，我国从2016年5月1日起开始实施“第一剂接种脊灰灭活疫苗、后三剂使用二价脊灰减毒活疫苗”的脊灰序贯免疫程序，以替代之前的“四剂全部为三价脊灰减毒活疫苗”的脊灰免疫策略，并最终在2018年实现“四剂全部为灭活疫苗”的免疫程序。

中国医学科学院医学生物学研究所(医科院生物所)副所长杨净思告诉记者，按照目前脊灰免疫程序，第一剂是脊灰免疫在出生后两个月使用灭活疫苗，第三、四个月再各服一剂二价的减毒活疫苗，从而完成基础免疫，等到四岁再口服一剂二价的减毒活疫苗，从而完成全程的脊灰“1+3”的序贯免疫程序。

延期免疫，会不会对孩子健康产生不良影响?

“按照国家免疫程序，接种的时间只能推迟，不能提前，时间间隔只能延长，不能缩短，晚一个月、两个月注射的话不会有什么太大的影响，稍微推迟一点接种时间问题不是太大。”杨净思解释说，因为目前父母都已经做过脊灰免疫，孩子出生会从母亲体内把抗体带过来，叫母传抗体。母传抗体在小儿出生六个月都可以维持，在六个月以后抗体才会下降。“目前孩子两个月时候进行第一针脊灰灭活疫苗免疫，延迟一两个月免疫体内仍会有母传抗体。”

实际上，婴儿一般是在家里相对隔离封闭的环境，与外界接触很少，而且云南省已和全国同步在2000年实现“无脊灰状态”，因此感染风险极小，家长不必太过担心。

总量有缺口，损耗也需降

“因为这次策略调整是包括中国在内的155个国家同步实施的，对于脊灰疫苗实际上全球的供应量都是不足的，对于中国来说，总的供应量绝对数也是不足的，就造成了全球性脊灰疫苗短缺的现象。”杨净思说。

云南省疾控中心免疫规划所所长李琼芬表示，脊灰疫苗产能不足是造成目前全国性短缺的主要原因，已经引起国家卫计委的高度重视。“云南省早在正式启用新的免疫策略之前，就已经和财政部门做了沟通，提前完成了招投标采购程序，并积极和生产厂家协调，从而最大限度的减少了脊灰疫苗短缺的情况。”

既然如此，为何有的接种点、卫生院反映疫苗短缺的情况呢?

李琼芬表示，省疾控中心是根据各州市上报的疫苗计划需求数，结合各州市年平均出生率、接种率、上一个月疫苗需求数来测算疫苗分配计划，从而尽量让疫苗分配和实际需求数量相匹配，但是如果某些州市、接种点计划不准确，则会出现分配数与实际需要不相符，如果实际需求大于分配数，就可能会出现疫苗短缺的问题，“不过一般都可以及时解决”。

杨净思提醒：“因为损耗和剂量的问题，也会造成了一些接种点疫苗紧张的现象。”

该市社区卫生院工作人员向记者反应，脊灰二价减毒活疫苗一瓶装为十个剂量，一旦打开只能在当天使用，如果接种点孩子少，一天就一两个孩子来接种，一瓶疫苗打开之后当天用不完也不能再使用，这便造成了浪费。“十个人的剂量用不完的情况也很普遍。”

李琼芬表示，云南山高路远、部分村落人口较少，云南二价脊灰减毒活疫苗耗损系数高达3.3—5.0(10:3—10:2)之间，远高于生产企业预算的耗损系数2.5，这意味着平均下来十人剂量的疫苗只用了两三人次便成为损耗，从而导致实际需要的疫苗远高于预估量，“目前来看，云南脊灰疫苗仍然存在数量上的缺口。”李琼芬说。

李琼芬表示，目前已经将二价脊灰减毒活疫苗损耗过高的现象向上级及生产企业反映，建议通过降低单瓶剂量来减少耗损。不过杨净思告诉记者，因为单人次剂量太小，降低至一瓶一人次存在操作性难题。

实际上，相对于脊灰疫苗的短缺，由于脊灰疫苗为政府采购免费提供接种，如何更高效使用这一稀缺资源，更要引起重视。

短缺只是短期现象，未来产能充足

记者在该市某卫生院的记事本上看到，等待接种脊灰疫苗通知的家长联系方式已经列出了一长串名单。实际上，随着国家二胎政策的放开，我国新出生婴儿的数量还会逐年增加，脊灰疫苗短缺现象会不会进一步加剧?

杨净思所在的医科院生物所是中国最早最大的脊髓灰质炎疫苗研制和生产基地，目前国内的脊灰灭活疫苗主要是由医科院生物所和法国上海巴斯德研究所共同供应。其中医科院生物所一期工程的设计产能为一千万剂，但对于一个新上市的产品，生产工艺还需要优化的过程才能达到设计产能，目前一期工程产量只能达到五百到六百万剂之间，加上巴斯德公司今年初承诺给中国政府的供应量是550万剂，两个厂家的量加上，按全国每年的出生人口数算，每年大约还差500万剂左右的缺口。而根据计划，2018年我国将实现四剂脊灰灭活疫苗免疫，缺口还将扩大。

“针对疫苗短缺问题，我们已上报国家卫计委、药监总局，改造昆明茭菱路935号原来老的一条生产线，现在已经改造完成，明年三四月份能够把产品上市，加上马金铺疫苗生产基地的产量，年产量估计能达到一千二百万剂左右。随着二胎政策的放开，从2017年开始，我们国家出生人口数估计在1800万到2000万，改造完成后医科院生物所脊灰灭活疫苗的产量加上巴斯德公司的供应量基本能满足全国新出生婴儿第一剂接种脊灰灭活疫苗的需求量。到明年三四月份，我国脊灰灭活疫苗短缺的情况就大大缓解了。”杨净思告诉记者，目前是脊灰免疫策略调整的过渡期，疫苗短缺只是暂时现象。

实际上，近年来我国才打破国外垄断，实现了脊灰灭活疫苗的“中国创造”。为了满足未来脊灰疫苗的供应，医科院生物所正在积极扩大产能。2016年8月25日，在昆明马金铺“昆明疫苗产业基地”内，医科院生物所的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗二期项目开工奠基，这是我国最大的脊髓灰质炎灭活疫苗生产项目，项目预计将在2018年投产，设计产能6000万剂。建成投产后不仅可以满足我国新生儿脊灰灭活疫苗全程接种需求，通过WHO认证后还可以满足国际市场需要。