natus医疗集团;南京埃斯顿医疗科技有限公司

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natus医疗集团;南京埃斯顿医疗科技有限公司

被12亿美元收购的内特斯医疗

文章来源:思宇MedTech ;编辑:白晓菲

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内特斯医疗Natus Medical(NASDAQ:NTUS)是一家美国的医疗设备解决方案提供商,其产品用于筛查、检测、治疗、监视和跟踪新生儿的保健,听力障碍、神经功能障碍、癫痫、睡眠障碍以及平衡和流动性障碍。产品包括听力学、神经学、多导睡眠监测以及新生儿的护理产品等方面计算机化的神经诊断系统,如听力筛查系统、新生儿黄疸、头散热产品脑损伤的新生儿治疗的治疗光疗设备等,以及管理和跟踪疾病和疾病的公共卫生实验室的软件系统。

内特斯医疗2021财年营业收入为4.73亿美元,同比上涨13.89%。

2022年4月18日,内特斯医疗被ArchiMed集团以12亿美元价格收购。

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公司简介

natus医疗集团;南京埃斯顿医疗科技有限公司

(来源:Natus Medical官网)

Natus Medical于1987年5月在加州成立,2000年8月在特拉华州重组成立,总部位于加州的圣卡洛斯,并于2001年在美国NASDAQ证券交易所上市,股票代码为NTUS。该公司是一家医疗保健产品供应商,主要生产新生儿疾病筛选设备,其中ALGO 3i在新生儿听力筛查仪中占领导地位,并获得了美国2004年杰出医疗仪器设计奖。

公司旗下产品主要用于筛查、检测、治疗、监视和跟踪新生儿的保健,听力障碍,神经功能障碍,癫痫,睡眠障碍以及平衡和流动性障碍,涉及听力学、神经学、多导睡眠监测以及新生儿的护理。产品包括计算机化的神经诊断系统,如听力筛查系统,新生儿黄疸及头散热产品、脑损伤新生儿的光疗设备,孵化器,此外还有管理和跟踪疾病的公共卫生实验室软件系统。

Natus Medical曾收购医疗器械公司Babybe GmbH的远程母婴通信技术,借助该技术,可以使用有源床垫系统通过心跳,呼吸和声音实时连接新生儿重症监护病房(NICU)中的母亲和婴儿。

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公司掌门人

(总裁兼首席执行官:Thomas J. Sullivan)

(来源:Natus Medical官网)

内斯特医疗现任CEO是Thomas J. Sullivan。沙利文于1991年毕业于沃顿商学院,获得了战略管理和管理信息系统MBA学位,他还拥有匹兹堡大学计算机科学和应用数学理学士学位。后于2021 年12月加入内斯特,担任总裁兼首席执行官。

沙利文于1990年在强生公司开始其战略规划和运营领域的职业生涯,曾任强生医疗系统公司供应链和业务流程总裁、强生公司Depuy Orthopeadics总裁、以及加拿大强生医疗产品公司总裁。后加入Symmetry Surgical,该公司先是做手术器械、消毒箱和托盘以及骨科植入物合同制造商,后专注神经和普通外科市场。之后又在A&E Medical、Spectrum Plastics Group担任首席执行官。他的管理经验非常丰富。

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公司主要产品

(一)EEG/aEEG脑电图

1. Natus® NeuroWorks® EEG 软件

(来源:Natus Medical官网)

Natus NeuroWorks是一款用于EEG、LTM、ICU、睡眠和临床研究的软件。Natus NeuroWorks平台简化了收集、监测、趋势分析和管理常规脑电图测试、动态脑电图、长期监测、ICU监测和研究数据的过程。NeuroWorks系统可扩展,以满足私人诊所、医院、大型教学设施和脑电图服务提供商的需求。

基于Microsoft SQL的NeuroWorks数据库可简化患者和实验室数据的管理,按日期、状态、诊断或其他自定义筛选器进行筛选,跟踪结果并根据报告中计算的统计指数进行过滤。分布式数据库自动更新网络上的系统设置,以确保所有工作站都具有当前的实验室设置。

2. Natus® Quantum® LTM 放大器

(来源:Natus Medical官网)

Natus® Quantum® LTM是一款癫痫监测和研究放大器,Quantum具有高采样率和高信号质量,可配置的采样频率高达16 kHz,设有集成开关矩阵,以满足临床脑电图、长期头部和颅内癫痫监测及研究的需要。Quantum使用与Natus Brain Monitor和EMU40EX放大器相同的底座,可以在EMU40EX或脑监护仪的头皮记录和Natus Quantum的颅内研究之间进行简单的设置转换。

3. Nicolet®大脑皮层刺激仪

(来源:Natus Medical官网)

Nicolet大脑皮层刺激仪是一款体积小、数字化的便携式设备,产生并提供用于大脑皮层刺激的脉冲电流,可帮助识别和绘制控制语言、感官、视觉和运动技能的大脑区域。Nicolet大脑皮层刺激仪可提供双相恒定电流刺激脉冲序列,与Natus一次性双极探头或颅内电极兼容,可选择单刺激脉冲模式或连续模式,并根据需求设置脉冲频率、脉冲持续时间和电流水平。

4. Trex™ HD动态脑电图系统

(来源:Natus Medical官网)

Trex HD动态脑电图系统采用紧凑便携式设计,配置了24个参考、4个差分和4个直流通道,可实现连续监测,内置SD卡存储空间,可记录长达96小时的动态脑电图数据,具有高清USB和内置摄像头选项,为儿童和成人患者观察、记录和注释多种类型的脑电图测试提供了一个完整的统一解决方案。

(二)PSG多导睡眠图

1. Natus® SleepWorks™ PSG软件

(来源:Natus Medical官网)

Natus SleepWorks PSG软件是一种灵活且安全的睡眠诊断解决方案,可简化睡眠研究的设置、收集、审查、分析和报告。该款软件使用HL7接口与电子病历系统进行双向数据交换,从而优化处理效率。在收集研究时,可以分析和审查视频及PSG数据,并根据个人喜好和快速工作流程的需要创建和保存自定义工作空间。

此外,Natus SleepWorks PSG软件提供了使用Microsoft Word的睡眠报告模板,该模板使用简单的度量(包括计数、平均值、最大值和最小值)以及趋势值的数据范围来汇总记录和分析睡眠数据。

2. Embletta® MPR睡眠系统

(来源:Natus Medical官网)

Embletta MPR PSG睡眠研究系统的基础是Embletta MP R,这是一款第四代动态睡眠记录仪,用于测试睡眠障碍,可从IV型扩展到I型PSG测试,并提供7个通道的数据。Embletta MPR睡眠系统配有LCD灯,便于在床边进行信号质量检查,无需电脑,可用于家庭睡眠研究或实验室睡眠研究。

Embletta MPR PG提供12个数据采集通道,可与ST Proxy连接8个额外通道,或与ST+Proxy连接16个额外通道以满足II型PSG测试要求。TX Proxy增加了差压和6个DC通道,当与RemLogic软件一起使用时,这些通道能够实现在线记录。

3. Trex HD视频动态系统

(来源:Natus Medical官网)

Trex HD视频动态系统提供EEG和II型睡眠记录,通过USB电缆连接到PC端,可以在不到5分钟的时间内上传24小时的脑电图数据。NeuroWorks®和SleepWorks™软件提供自定义研究配置文件,已预先加载以提高效率。Trex HD利用无线蓝牙连接实现视频同步,可直接在摄像机存储卡上录制长达96小时的高清视频。

(三)EMG肌电图

1. Nicolet EDX® EMG / NCS / EP / IOM系统

(来源:Natus Medical官网)

Nicolet EDX EMG/NCS/EP/IMO系统是用于测量神经和肌肉功能的电诊断系统,还可为手术室提供术中监测以及在手术室进行IOM研究。该系统结合了临床工作流程和用户界面,以减少伪影并提高易用性,其具有高分辨率信号的放大器,提供基本或高级EMG/NCS/EP测试,并配有网络访问和数据审查功能的集成SQL数据库。

2. Dantec®Clavis™手持式EMG

(来源:Natus Medical官网)

Dantec Clavis手持式设备用于EMG/STIM的引导注射,Clavis可以帮助医生改善并治疗斜视、肌张力障碍、斜颈、膀胱痉挛、痉挛或外阴痛。Clavis提供EMG记录和刺激功能,易于操作使用,可在刺激和记录功能之间快速切换,同时为药物注射提供指导和监测。

(四)神经危重症护理和脑损伤

1. Camino®颅内压力和温度监测仪

(来源:Natus Medical官网)

Camino是在美国广泛使用的颅内压(ICP)监测系统,其提供实时监测数据,包括颅内压和脑温度测量,可在情况紧急下快速诊断颅内高压。Camino采用易于使用的触摸屏界面,具有高保真波形,还可导出患者五天内数据的变化趋势。

2. Camino ICP监视器用导管

(来源:Natus Medical官网)

Camino导管是一种光纤实质螺栓导管,用于Camino颅内压力监测仪,通过Licox®螺栓系统固定,易于放置,可实现快速连续ICP测量,而且独立包装确保无菌环境。

(五)听力评估

1. Madsen Astera2临床听力计

(来源:Natus Medical官网)

Madsen Astera2是一款双通道临床听力计,具有较高的精度和灵活性,为儿童和耳鸣评估提供专用测试模块。通过简化评估,高效、准确地进行耳鸣评估和音调测听,其使用集成的Otosuite®软件管理数据,以便与Noah和电子病历(EMR)共享、存储和报告数据。

2. Madsen®Zodiac®中耳分析仪

(来源:Natus Medical官网)

Madsen®Zodiac®是一款以探头为重点的中耳分析仪,由主机、适配器、耳机、诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成,适用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,用于中耳病变的诊断。该中耳分析仪分为诊断型和科研型,以简单可靠的方式实现耳道密封,易于操控,测试精确。

(六)眼底成像和平衡评估

1. RetCam Envision™ 眼底成像系统

(来源:Natus Medical官网)

RetCam Envision™ 是一款新生儿数字化广域眼底成像系统,用于新生儿眼疾筛查。RetCam是一种客观、无损伤的检查方法,操作简单快键、视野广阔、有利于在早期发现多种新生儿先天性眼疾和眼底病变,为新生儿眼疾的尽早治疗和早期干预提供可靠依据。

2. ICS脉冲测试仪

(来源:Natus Medical官网)

ICS脉冲测试仪用于前庭疾病诊断,采用眼球运动试验方法,提供简单快速的测试,包括诊断水平半规管低频功能和三个半规管的高频功能,帮助诊断中枢性和外周性前庭疾病。

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结语

Natus Medical通过提供创新和可靠的解决方案,以筛查、诊断和治疗影响大脑、神经通路和八个感觉神经系统的疾病,从而提高护理标准,改善患者预后和生活质量。未来,被并购的Natus也将继续在医疗器械及硬件领域提供更多有益于患者的解决方案。

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的 补充披露公告

来源:中国证券报-中证网

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”、“公司”)已就受让Optimum Medical Device Inc.股权事项披露《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的公告》(公告编号:2024-029)及《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于对外投资相关事项的问询函的回复公告》(公告编号:2024-031),现就市场投资人关心的问题,公司做如下补充披露公告:

一、关于OMD固定资产及生产制造工艺情况

1、OMD的固定资产情况

截至2023年12月31日,固定资产主要由研发和生产设备、办公及电子设备构成,固定资产账面原值为2,422.11万元,账面净值为36.69万元。固定资产账面原值较高、净值较低,主要系:标的公司采用直线法计提折旧,无残值,折旧年限为3年或5年,主要设备截至2023年末已基本折旧完毕。

标的公司主要固定资产实际使用状态良好,主要应用于自有产品的覆膜支架、输送系统等生产以及进行产品研发和质检。

2、标的公司具备先进制造工艺技术

标的公司先进制造工艺技术主要系主动脉产品生产相关的工艺诀窍和技术。Lombard自成立后一直深耕于腹主动脉领域的产品研发与工艺开发,从Aorfix产品诞生至今的二十余年中,Lombard在长期持续的医疗器械产品研发、生产以及销售过程中积累了先进制造工艺技术(如覆膜支架自动缝合技术),该等工艺技术按行业惯例主要体现为商业秘密等技术能力,不完全体现于固定资产规模。

另外,实践中,拥有先进制造工艺技术的企业也会因轻资产运营模式等原因保持较低的固定资产规模。欧美医疗器械企业较多通过租赁而非自建方式使用厂房,因此固定资产规模相对较低。以境外同行业可比交易案例为例,标的公司Shockwave Medical, Inc.、Natus Medical Incorporated等公司固定资产占总资产比例也并不高,但上述公司的技术领先性在行业内受到普遍认可。

二、关于OMD自有产品情况

1、OMD已获批产品Aorfix、Altura具有技术创新性和竞争力,未来新产品Altura Fenestration能为患者提供全新治疗选择

OMD旗下产品管线具备技术创新性和全球差异化竞争力。Aorfix产品是欧盟和日本仅有的两款获批用于腹主动脉近端瘤颈角度达90度的治疗器械之一,是无法接受外科手术治疗的近端复杂瘤颈病例的最优选择之一;Altura产品全球唯一的Double-D结构可满足临床肾动脉不同解剖结构所需的定位需求,为复杂腹主动脉瘤治疗提供了一个简单、可靠的手术方案;基于Altura平台开发的下一代开窗型腹主覆膜支架产品Altura Fenestration,使支架近端实现肾动脉上方锚定,以便保持肾脏所需的血供,为解剖学上不适合使用标准肾下型支架进行腔内治疗的患者提供了一种全新的治疗选择。上述产品的详细情况请参见《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的公告》之“五、交易标的投资价值分析”之“(一)OMD旗下业务及资产具备多年技术积累,产品管线具备全球差异化竞争力”。

2、OMD自有产品与心脉医疗产品组合后将产生一定协同效应并形成更完善的主动脉产品组合,通过差异化定位及协同推广策略持续提升产品用量,促进OMD未来自有产品收入持续增长

未来随着OMD自有产品与心脉医疗产品相组合,将产生一定协同效应并形成更完善的主动脉产品组合,能够通过差异化定位及协同推广策略持续提升产品用量。同时,OMD自有产品仍处于持续市场拓展阶段,目前在亚洲、中东、拉丁美洲等区域持续拓展并不断进入新的国家和市场。在上述因素影响下,OMD三款自有产品预计未来五年合计收入年均复合增速达到15%-20%,收入规模保持持续增长。

心脉医疗与OMD自有产品未来协同及整合策略具体请参见《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于对外投资相关事项的问询函的回复公告》之“问题三”之“(二)说明本次交易完成后,你公司对OMD、Lombard主要人员的安排,并说明对OMD进行整合并保持控制力的主要措施和计划”之“2、对OMD进行整合并保持控制力的主要措施和计划”之“(1)业务技术整合”。

心脉医疗与OMD基于各自产品特点,已在欧洲市场协同推广策略上达成默契:在腹主动脉疾病治疗中,针对较为常见的普通病例,将侧重于推广Minos等肾下型标准产品;针对瘤颈角度复杂的特殊病例,则侧重于推广Aorfix等更有竞争优势的产品。该等协同策略既避免了产品的内部竞争,也促进了双方产品的共赢,持续提升不同产品的未来临床用量。

三、关于OMD资产情况

截至2023年12月31日,OMD的资产总额为24,657.56万元人民币,《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于对外投资相关事项的问询函的回复公告》问题一之回复中披露的OMD的主要资产合计金额为6,413.37万元人民币,两者之间的差额系OMD合并财务报表层面的商誉,因其不属于OMD主要的经营性资产,因此未在其主要资产的披露中进行列示。

该商誉系因OMD于2018年6月重组并收购Lombard Medical Limited和Lombard Medical Technologies GmbH(以下合称“Lombard”)两家子公司的100%股权所产生。具体重组收购过程请参见《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的公告》之“三、交易标的基本情况”之“4、历史沿革”。上述交易使得在OMD合并报表层面确认商誉,截至2023年12月31日,该商誉账面金额为18,244.19万元人民币。

上述商誉金额并非本次交易完成后心脉医疗合并财务报表层面确认的商誉金额;由于目前本次收购尚未完成交割,本次收购交易产生的商誉金额暂时无法准确确认。公司将于本次交易交割后及时确认商誉金额,商誉金额将根据最终交易作价及实际交割日标的资产可辨认净资产的公允价值计算确定。出于谨慎性原则,公司已在《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于对外投资相关事项的问询函的回复公告》问题二之回复中就相关事项进行了补充披露及风险提示。

四、关于OMD主营业务情况

1、OMD下属子公司Lombard系专注于医疗器械研发、生产和销售的厂商,已具备完善的产品技术、知识产权及管理体系

OMD下属子公司Lombard长期从事主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销售,具备多年技术积累,系专注于医疗器械研发、生产和销售的厂商。Lombard具备完善的产品管线、工艺技术、知识产权及管理体系,详细情况请参见《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的公告》之“五、交易标的投资价值分析”。

Lombard与心脉医疗的合作是其首次代理销售同行业产品,也是其唯一的代理销售同行业产品合作。心脉医疗和Lombard作为两家医疗器械厂商,通过在产品临床及注册、销售及推广等方面的全面合作,为患者提供更为丰富的产品组合,共同促进双方产品在欧洲地区的商业化推广。

2、Lombard与心脉医疗的协同合作覆盖产品的全生命周期

双方业务协同的详细情况请参见《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的公告》之“八、本次交易对公司的影响”之“(二)心脉医疗前次交易完成后与标的公司的协同效应显著提升,显著推动了心脉医疗在欧洲等市场的业务发展”。

特此公告。

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司董事会

2024年8月10日

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