医疗电子产品,新型电子产品有哪些

十大类智能健康医疗设备盘点

要选出这两年最时兴的医疗高科技产品，非可穿戴医疗设备莫属。小到眼镜、手环，大到衬衫、床垫，都可以跟踪跑步数据、判定跌倒是否造成伤害、报告糖尿病患者的血糖水平，监测住院病人的心率……

　　有人甚至预言，可穿戴设备将引发一场医疗革命，在健康管理、远程医疗等方面发挥不可估量的作用。这是最可能影响未来医疗的10款可穿戴设备。

　　1.眼镜类。目前名气最响亮的可穿戴设备莫过于谷歌眼镜，它同时也因概念性强、用途不广而饱受诟病。然而，美国资深软件工程师宫本和明指出，美国Pristine公司为谷歌眼镜研发的一款软件可以实现医院内工作流程自动化，比如术后对内窥镜等装置进行消毒处理时，可在眼镜上显示步骤。还有一款软件能实现远程医疗，比如在重症监护室（ICU），主治医生可通过眼镜向专科医生播放患者的情况，进行会诊。去年年底，关于谷歌眼镜的医疗试验已在美国加利福尼亚大学欧文分校医疗中心启动。

　　2.手表类。韩国一家网站曝出，三星智能手表的日销售量仅为800~900台，远低于预期。但这并不意味着手表类产品没有前途。美国SPO Medical公司推出的“血氧手表”可监测使用者在睡眠中的血氧饱和度，降低睡眠呼吸暂停综合征患者在夜间发生呼吸阻碍的危险。天津九安医疗去年也研发出一款手表计步器，可推测用户运功时消耗热量和睡眠质量等信息，并将数据应用到健康管理和减肥中。

　　3.手环类。手环类产品是可穿戴设备的领头羊，市面上产品众多，比如苹果的UP手环、索尼的Core手环与雷蛇的Nabu手环等。其优势在于无论何时都可以与身体接触，在健身方面意义很大。比如号称全球第一款可识别运动种类的智能腕带Amiigo，配备有一个鞋夹，分别记录上半身和下半身运动数据，更能准确计算使用者的运动量及消耗的热量等数据。

　　4.项链类。在手环热、手表热之后，缤刻普瑞（北京）公司创始人张悦将目光投向了项链。该公司开发了一款名为“魔豆”的智能项链，可以监测睡眠状态、运动类型和运动量，与其配套的蓝牙秤可测量胳膊、大腿等部位的脂肪含量。全部数据最终汇总到手机软件中，为人们提供个性化的健康建议，比如该增加什么类型的运动、运动量需要多大等。

　　5.腰带类。腰带类设备除了佩戴舒适，测量的参数也比手环等更精准。北京海利赢医疗科技有限公司研发的智能监测腰带是一种可穿戴式的生命信息监测产品。海利赢公司董事长俞海介绍说，只需将其像腰带一样系在腰间，便可连续动态监测心电图、呼吸频率等参数，还可以将数据传输至后台专家分析平台上，进行睡眠呼吸分析、动态心电分析等。

　　6.贴片类。儿童不善表达，一旦发烧就比较棘手。对此，北京睿仁医疗推出一款智能体温计，可以贴在孩子的腋下，实时监测体温，并可设置报警温度，在手机上获得提醒。睿仁医疗CEO郑世斌介绍说，这款贴片采用了3个传感器来感知体温，并请专业人士设计外形，让孩子戴着不会难受。贴片式设备甚至可以用来监测女性排卵。英国“温度概念”公司开发的一款贴片可测量女性排卵期体温的细微变化，精确预计排卵日，以达到避孕或怀孕的效果，其准确度达99%，可将受孕率在6个月后提高20%，媲美昂贵的体外受精法。美国斯坦福大学则为心脏病人研发出一种贴片式传感器，可随时随地进行心脏测试，免去将导管插入血管之苦。

　　7.服装类。最近，耐克、阿迪达斯、探路者、奥康国际等服装企业纷纷进军可穿戴设备市场。在已有产品中，美国美信（Maxim）公司设计的生命体征测量T恤最具代表性。这款T恤被称为“Fit衫”，嵌有多种传感器，能监测心电图、体温及活动量等生命体征数据，以供医疗机构监测患者身体状况。

　　8.袜子类。北京慕道健康科技有限公司负责人曹栋栋告诉记者：“现有的腕带、手表类产品一来佩戴起来不舒服，二来接触人体面积有限，获得的生理数据可能不准确。”不少企业也意识到这一问题，开始将目光投向衣服、鞋袜。美国Heapsylon公司研发出一种由舒适的智能织物材料制成的智能袜子，内置微型传感器和导电织物，可将数据发送至配套的通信脚环上，从而记录用户的运动量。据统计，60%的慢跑者每年都会遭遇足部受伤的情况，这款智能袜子能帮助他们避免受伤。

　　9.鞋子类。去年3月，小米科技CEO雷军表示要开发小米智能鞋，主要功能是测算用户的跑步距离和跑步时的心率等数据。印度甚至设计出一款盲人智能鞋，可带领盲人到指定位置，同时避免可能发生的碰撞，并及时躲避障碍物。这款鞋子与手机连接，当手机通过导航检测到用户的方向后，在需要转向时通过震动元件提醒用户；还能通过前端感应器来探测3米外的障碍物，实时提醒。

　　10.床垫类。对于睡眠障碍患者，床垫类产品能很好地帮助他们监测睡眠状态，并提出有效建议。俞海说，海利赢生产的睡眠监测床垫具有无干扰、无电极、无连线等特点，运用人工智能技术，进行睡眠结构、心率变异性以及各类呼吸事件的提取和分析，有助于诊断睡眠呼吸暂停综合征。

警惕！家用医疗器械≠普通电子产品

正规医疗器械必须具有上述标示的证号。

新京报记者走访发现一些“三无”医疗器械网上以普通电子产品销售，测量“不准”隐患大

小到医用棉签、纱布、体温计，大到血压计、血糖仪、胎心仪，如今家用医疗器械与日常生活联系愈发紧密。然而消费者陶女士近期向新京报记者反映，乳腺炎发作的她用电子体温计测量的体温却比实际低了2℃，差点延误病情，这是怎么回事呢？

新京报记者近日走访发现，一些“三无”家用医疗器械充斥网络，有的甚至以普通电子产品销售，一些仪器出现测量“不准”等隐患。业内人士建议，消费者选购家用医疗器械时应尽量在正规渠道选购正规品牌，且要对产品资质进行查看，同时索要产品测试报告。

不合格家用医疗器械藏隐患

消费者陶女士告诉新京报记者，她是从网上一家母婴店买的电子体温计。身为医生，她意识到这款电子体温计并不准确，但普通家庭往往很难注意到，有可能延误病情。

事实上，近年来血糖仪、血压仪、电子体温计等家用医疗器械都被曝出过因不准确而贻误病情的案例。2012年，一位陈姓消费者自测血压偏高，超量服用降压药，结果是家用血压计不准，实为血压偏低；今年3月，一位杭州5岁男童突然高热昏厥，家用耳温枪测温显示为38℃，实际体温高达40℃……

而国家食药监总局发布的信息显示，2015年国家药品不良反应检测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321254份，其中有365份报告来自个人，使用场所为“家庭”的报告共39632份。

新京报记者对2014年以来国家食药监总局通报的医疗器械不合格信息进行梳理。据不完全统计，共有57个批次的家用医疗器械登上黑榜。质量不合格产品有12批次，占比为21.05%；标签标识、说明书不合格的产品有45批次，占78.95%。

其中，血压计数量最多，共31批次上榜；体温计、母婴监护仪系列产品分别有19批次、7批次上榜，而且问题电子体温计有10批次是因测量时间、低电压提示功能、显示范围等质量问题，占52.63%。

“三无”医疗器械混迹网络

据业内人士介绍，多数家庭医疗器械属于二类医疗器械，按照国家规定，其生产厂商应取得相应生产许可，经营单位应到食药监部门备案，相关产品取得食药监部门的注册标准号。但新京报记者探访发现，一些家用医疗器械属于“三无”产品，尤以网上售卖居多。

以电子体温计为例，一家电商平台上的搜索信息显示，此类产品价格从9元到200元不等，既有经平台认证的生产厂家或医疗器械公司，也有经营母婴用品、日用百货、电子产品等的“非正规军”。

商家“宝贝欣屋”出售的一款电子体温计售价11.8元，宣称“宝宝精准额头探温，女性排卵智能”，“计量精确，速度快，读数方便”。但其官方客服表示，该产品没有品牌，也没有生产厂家和注册证号等信息，但体温计是准确的，母婴均适用。

商家“仁和维康”则直言，“一分钱一分货”，“很多商家把电子体温计当电子产品卖，而不是医疗器械”。另一家名为“liuliansho”的商家明确表示平台不准售卖血压仪，但在其销售页面上，一款标价55元的血压仪logo被打上马赛克后仍继续销售。

■ 揭秘

医疗器械门道深

一位业内人士告诉新京报记者，胎心仪、电子气温计等产品目前基本“走的都是医疗器械”，无论是电商还是实体经营，商家都需要取得注册资质。一些母婴渠道、网上渠道以“电子产品”的名义售卖家用医疗器械，实际上都是在打擦边球。一些家用医疗器械即使“资质齐全”也不代表就是正规产品，有可能是套用其他产品的资质。

业内因此建议，消费者购买家用医疗器械时，一是尽量在正规渠道选择正规品牌，对过于低廉的价格要警惕；二是查看产品包装信息，具体为“产品注册证号”和“生产许可证编号”，此外还可查看说明书中的“产品技术要求编号”（旧称产品标准编号）；三是向商家索要产品的测试报告。

新京报记者 郭铁 实习生 张晓荣