保健仪器属于医疗器械么,保健仪器需要哪些许可证

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保健仪器属于医疗器械么,保健仪器需要哪些许可证

制氧机不属于医疗器械?你陷入了大误区!

大家看过撒贝宁吸氧的表情包吗?也许每个人在生活中都会遇到让自己一头懵的时候,这个感觉,就像是短时间的一种缺氧,大脑意识不清...

保健仪器属于医疗器械么,保健仪器需要哪些许可证

每当这种脑子懵懵的缺氧的时候,我们都想像这个撒贝宁的表情包一样,有台氧气机“拯救”我们一下就好了。

其实,制氧机在这几年越来越火热。

市场上卖的制氧机主要有2种类型,分为保健型和医用型。

保健型制氧机,说白了,就是条件要求少且低的保健产品,它不需要国家医疗器械批文,所以当您听到「保健」二字,就知道是哪类货色了,但它仍有「保健」作用:为大脑增加供氧,解除身体疲劳,恢复身体机能,提高学习工作效率等......

而医用型制氧机,顾名思义,就是一种医疗设备,其制造的氧气必须符合国家医用氧气标准,而且要在取得国家相关许可证书后才能出售,目的是用于医学治疗。

保健型和医用型制氧机的主要区别

那么,保健型和医用型还有哪些主要区别呢?安安带你来瞧一瞧!

原来,医用型制氧机能够在任何流量下保持氧气浓度在90%以上,并且可长时间供氧,甚至能每天 24 小时不间断供氧。保健型则在各个方面上来讲,都不如医用型,具体看下表:

区分氧流量,它适用不同人群

小编提醒各位,不同氧流量适用不同的人群,可不要购买错哦!很好理解,氧流量就分为低(1~2L/min)(2~4L/min)(4~6L/min)三个档次。

接着,根据不同需求选择制氧机:

(1)学生、孕妇、年轻人、50岁以下中年人保健,适用1升机(1L/min);

(2) 50~70岁亚健康状态中老年人养生保健,适用2升机(1L~2L/min);

(3)一般性心脑血管疾病、呼吸系统疾病等辅助治疗和70岁以上高龄老人养生保健,适用3升机(1L~3L/min);

(4)重病患者24小时不间断吸氧,适用5升机(1L~5L/min)。

制氧机的购买建议

重要的事情说三遍:

治疗要买「医用型」,不买「保健型」!

治疗要买「医用型」,不买「保健型」!

治疗要买「医用型」,不买「保健型」!

接着,有几个指标购买时要注意:

一是上文提到的氧浓度,保持在90%以上才有医疗功能;

二是也是上文提到的氧流量,分为几种标准。

警示:部分不良商家会用制氧机的最大流量来冒充医用标准浓度的氧流量,以此来混淆概念,大家一定要注意辨别。

三是噪音,这个睡眠质量及焦虑情绪尤为重要,选择产品尽量控制在45分贝以下。

四是雾化功能。这是一个可选项,很多国产品牌会有这个功能。如果是慢阻肺、哮喘等呼吸系统疾病的患者,不仅需要制氧、吸氧改善肺功能,还需要在家进行雾化吸入治疗。可以考虑选择带有雾化功能的制氧机,使家庭治疗更为方便,不仅节省就医时间,同时也节省了经济开支。

参考资料:

1.《你还不知道该怎么选制氧机?看这4个重点就够了》,丁香医生

警惕“增高神器”又在收割“智商税”

“抓住长高季,错过等一年!”3到5月历来被视为长个儿的“黄金期”。在电商平台上,商家俨然已然嗅到商机,纷纷推出钙锌咀嚼片、助力增高贴、增高拉伸机等五花八门的“增高神器”,宣称可以“激活骨骼二次发育”,实现“快速长高5到20厘米”,适用年龄上限甚至达到44岁。(5月19日北京日报客户端)

每年的3月到5月,历来被视为少年儿童长个子的“黄金季节”,商家自然不愿意错过这样的商机。于是不管是线上还是线下,各种五花八门的“增高神器”开始粉墨登场,有内服的,有外用的,还有各种机械类的增高仪器。但不管是哪种“增高神器”,都拼命强调自己的增高效果,什么使用一个周期即可增高2厘米到8厘米,什么年龄超过40岁,同样还可以“窜一窜”。

很多对自己的孩子患有“身高焦虑”,生怕孩子输在“长高起跑线”的家长们,以及那些虽然已经成年,但是对自己目前的身高不甚满意的成年人,纷纷把增高的希望寄托在这些增高产品上,有人选定一种产品坚持使用,有人则好几种产品一起使用,可以说内服外敷再加机器拉伸。但是很多人在花了大价钱购买使用这些“增高神器”以后,身高并没有出现明显的增长,多数仍旧“原地踏步”,这时候再找当初卖“增高神器”给自己的商家,对方不是置之不理,就是各种推脱,把责任推到消费者使用不当,使用时间不够上。

记者深入调查发现,虽然很多增高产品在包装上标注“国家认证”“国家批文,医药认证”等等字样,但是通过检索、查证就会发现,存在产品的备案号与注册编号完全不同,备案信息与产品说明书上的信息大相径庭等等令人生疑的地方。换言之,有些增高产品在备案时的功能、适用人群等关键信息,和产品销售时消费者看到的信息,竟然会不一样,其产品的真实功效,恐怕只能打个大大的问号了。

另外就是,即便这些产品属于获得认证的保健食品或医疗器械,也不意味着他们可以在广告中大肆鼓吹奇效。《广告法》第十六条规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得说明治愈率或者有效率。

从医学和科学的角度来看,无论选择何种方式,都要先确认人的骨骺线是否闭合,如果骨骺线已经闭合的话,除非实施“断骨增高”手术,否则无论使用什么样的“增高神器”,都很难再长身高。而即便对于骨骺线还没有闭合的青少年群体,要想长高,也要讲究科学的方式方法,综合考虑饮食、运动、睡眠、情绪等多重因素。尤其是在保障饮食健康、营养合理的情况下,选择合适的运动方式,如快走、慢跑、游泳、跳绳等,才更有助于长骨的生长。

正如网友调侃的那样,盲目增高,小心个子没长高,智商却被拉低了,因为市场上的很多增高产品,本身就是在收割消费者的“智商税”。

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