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作者 王娜 药事网成员
一、 药品批准文号
生产新药或者已有国家标准的药品,必须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,这个编号就是药品的批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,才可以生产该药品。药品批准文号的格式:国药准字+1位字母+8位数字。如果说这是一种中成药那么国药准字后面的字母是Z(就是中字拼音打头字母)。化学药品后面的字母是H。如果国药准字后面的字母是S那么它是生物制品。还有进口分装药品使用的字母是J。
二、 处方药与非处方药
这部分内容尤其适合在药店购药时需要了解。处方药与非处方药分类管理的宗旨是:保障人民用药安全有效,使用方便。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可以调配、购买、使用的药品。非处方药:不需要凭医师处方可自行判断、购买、使用的药品。现在我从药品包装帮助大家了解一下处方药与非处方药的区别:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,在药品包装盒右上角这个固定位置,印有OTC三个英文字母。这是非处方药的英文缩写。但是我们会发现这三个英文字母有红色、绿色。因此非处方药又分为甲乙两类。红色标识是甲类非处方药,必须在药店出售,绿色是乙类非处方药,除了药店销售还可以在药监部门批准的商业企业中零售。也就是说乙类药品更安全,疗效更确切,不良反应更小,老百姓可以自己随意购买。
三、储藏
药品的储藏一般有三种储存方式:常温储存要求药品在0---30度之间;阴凉避光处要求温度在20度以下避免阳光照射;冷藏要求储存在冰箱中2----8度之间。
四、生产日期、生产批号、有效期
生产日期,就是药品生产厂家药品车间进行投料时间。
产品批号:如某药品产品批号130608,可以看出它是2013年6月生产,数字08代表的是这个药品是在6月份生产的第8批。不同的是有些厂家生产的药品产品批号与生产日期一点关系都没有。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史,是对批号定义所作的具有法定意义的解释,我们购药关注的是它的生产日期。
有效期:所有的药品都必须标明,没有有效期的或超过有效期的药品都是劣药。有效期指的是药品在规定的储藏条件下质量能够符合规定的期限。国家食品药品监督管理局规定,药品标签中有效期应按年月日顺序标注。年份用4位数字,月日用2位数字,具体格式:在包装上必须是4个汉字有效期至:如有效期至2015年05月或者有效期至201505。再举个例子:( 氯化钠注射液 )有效期至20150502那么它只可以使用到20150501,标注日期前的一天。如果有效期是这样标注的:有效期至201505,那么它可以使用到20150531日。也就是所标注月的最后一天。
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