中国医学装备协会官网截图。
公告显示,本次遴选的第九批品目包括:超声内窥镜系统、移动式婴儿专用医用磁共振成像设备、人工智能辅助影像诊断(骨折)、乳腺微创旋切设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、脑部电阻抗动态成像系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备、步态训练与评估系统、医用臭氧治疗仪、内热式针灸治疗仪、基因分析仪(二代、三代)。除此以外,还包括30种动态调整品目。
为何开展遴选项目工作?
“开展《优秀国产医疗设备产品目录》遴选项目工作是希望筛选出一批技术先进、质量优良的我国企业生产的医疗设备,并形成优秀国产医疗设备产品目录,为全国医疗卫生机构了解优秀国产医疗设备提供帮助。”中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇告诉人民日报健康客户端。
截至2021年底,我国医学装备市场规模已超过万亿元人民币,医疗器械生产企业达到2.83万家,已基本满足了我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。但我国中高端诊疗设备类主要依靠进口,如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等。
设置优秀国产医疗设备产品目录有哪些作用?
联影国产先进核磁设备在三甲医院投放。健康时报 图
“目录的设置对国产医疗设备的长期发展而言,主要有三大方面的作用:一是助力提高国产医疗设备的市场占有率和进口替代率;二是进一步了解与进口设备之间的差距,对我国医疗设备的发展提出切合实际的技术指导建议;三是对推进国产医疗设备创新发展、核心技术‘自主可控’、重大公共卫生事件的物资保障和降低医疗成本均将发挥重要作用。”李志勇表示。
今年入选第八批优秀国产医疗设备产品目录的明峰医疗,凭借14个型号设备,
位居产品数前十企业,公司总裁江浩川此前在接受人民日报健康客户端记者采访时表示:“中国医学装备协会作为权威第三方机构,评选结果可信度高,进入目录对企业和产品都是一种荣誉。”在业界看来,今年的“优秀国产医疗设备目录”代表了市场主流,也是对产品的再次推广。
什么样的国产医疗设备产品可以入选?
据悉,遴选指标由技术参数、企业资质和临床应用评价三部分组成。遴选指标高于注册要求;入选优秀国产医疗设备产品目录的产品,其技术指标、企业资质、临床应用评价三部分评分均不低于此标准满分的80%。同时,遴选品目科学分类、动态调整,按照不同医疗机构诊疗服务功能需求,科学划定遴选品目型号和规格;新产品、新技术定期补选,不符合优秀产品条件的及时剔除。
截至2022年8月,中国医学装备协会已完成八批次优秀国产医疗设备遴选目录遴选评估工作,涉及医学影像、体外诊断、放射治疗、康复治疗、高值耗材等类的117个品目,共有282家企业的1772款产品入围。