中国学者发现全新广谱肿瘤标志物 获准用于临床

记者19日从清华大学获悉，该校生命学院教授罗永章和他的团队在世界上首次证明，肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的检测，现已被国家食品药品监督管理总局批准在临床中使用。这标志着首个由中国科学家定义、并获准用于临床的广谱肿瘤标志物的诞生，对提高癌症诊疗水平具有深远意义。

《2015中国癌症统计数据报告》显示，2015年中国癌症新增病例429.2万，死亡病例281.4万，其中肝癌发病率占癌症总发病率12%，致死率占癌症总致死率16%。在世界范围内，肝癌发病率和致死率均占癌症发病和死亡总数的5%。

目前，大多数肝癌患者发现时就已到中晚期，生存预期普遍较差。临床公认用于肝癌检测的标志物是甲胎蛋白(AFP)，但灵敏度仅有50%左右。全新肝癌标志物Hsp90α突破了AFP的局限，对肝细胞癌、肝内胆管癌、混合性肝癌等常见肝癌类型均有较高的灵敏度，对于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有积极意义。

之前进行的1680例临床试验结果显示，三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显著高于健康人和非癌相关疾病患者，且在肝癌的不同发生和发展阶段有良好的区分度。此外，对接受手术或介入治疗的肝癌患者血浆Hsp90α浓度进行动态监测的结果显示，患者血浆Hsp90α浓度的变化与患者病情变化也有很好的对应性。这对肝癌患者进行及时的病情监测和疗效评价、指导肿瘤个体化治疗具有重要临床价值。

热休克蛋白是细胞内具有分子伴侣功能的一类蛋白质。2009年，罗永章课题组在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌Hsp90α的调控机理，证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移，其含量与肿瘤恶性程度正相关。罗永章团队自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒是Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品。该试剂盒已获得中国第三类(最高类别)医疗器械证书，并通过了欧盟认证。