葛兰素史克抗艾新药在华上市

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葛兰素史克抗艾新药在华上市

葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,秉持着与近期宣布的国家药价谈判试点同样的精神,我们准备考虑也采取‘以价准入’的策略”。

2015年12月30日,特威凯获得中国国家食品药品监督管理总局新药审批批准,通过联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。据了解,特威凯可以抑制艾滋病病毒复制所需的酶(即整合酶),通过绑定整合酶作用位点,从而阻止病毒的进一步复制。该药适用于艾滋病初治病人、已经接受过其他治疗方案的经治病人,以及对此前的整合酶抑制剂已经产生耐药的患者。

ViiV Healthcare全球医学事务负责人Corklin Steinhart博士表示:“随着治疗手段的进步,艾滋病患者可以生存更长的时间,因此需要一种耐受性良好、有效且安全的治疗方案。临床数据表明,特威凯疗效和耐受性良好,且耐药屏障高,相信可以成为患者首选的治疗药物。”

据悉,特威凯已在100个国家获批,并被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将特威凯作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。

根据中国疾控中心的数据显示,目前我国总体防控艾滋病的形势良好,但青少年感染人数快速上升令人揪心。GSK积极参与艾滋病的公众宣传教育,投入百万元支持“红丝带健康大使青春校园行”活动,希望全社会尤其是青年学生进一步深刻认识到艾滋病防治工作的重要性,控制艾滋病的流行。该活动由国家卫生和计划生育委员会、共青团中央、国务院防治艾滋病工作委员会办公室、中国性病艾滋病防治协会等机构主办,在全国16所重点大学进行。

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