食药监总局公布6批次药用辅料不合格 已要求立案(表)

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食药监总局公布6批次药用辅料不合格 已要求立案(表)

中新网4月13日电 据国家食品药品监管总局网站消息,食药监总局日前发布通告称,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格;相关省份已采取查封扣押等控制措施;食药监总局要求生产企业所在地进行立案调查。

通告称,经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。

不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇(详见附件)。

通告称,对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

通告称,食药监总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

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