热点追踪 | 全国首次中药饮片集采结果揭晓：21个品种平均降价近3成，首次建立中药饮片质量保障服务规范

日前，全国首次中药饮片省际联盟采购拟中选结果在山东济南揭晓。据三明采购联盟官网消息，联盟采购办公室已组织完成二轮报价解密工作，并于5月22日发布《中药饮片联合采购拟中选企业名单公示》。《公示》信息显示，此次集采包含黄芪、党参片、金银花等21个中药饮片品种，石家庄以岭药业股份有限公司、康美药业股份有限公司、华润现代中药（昆明）有限公司等百家企业拟中选。

另据齐鲁晚报报道，此次中药饮片平均降价29.5%，最大降幅56.5%。在实现以量换价的基础上，此次联采工作实现了"保质、提级、稳供"的预期目标。预计8月底前，群众就能用上质优价宜的21种联采中药饮片。

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21个品种平均降价29.5%，黄芪、当归、党参片采购量最多

去年11月，山东互联网中药（材）交易中心官网发布《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件》。该文件指出，为推进集采改革、为群众提供质优价宜的中医药服务，三明采购联盟省际中药（材）采购联盟采购办公室将牵头开展中药饮片联合采购工作。山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区以省或以部分市为单位参加。

今年4月，联盟采购办公室发布《山东省关于公布中药饮片联合采购（ZY-YP2022-1）入围竞价报价环节企业名单的通知》，标志着全国首次中药饮片集采正式拉开序幕。

据米内网统计，此次集采涉及21个中药饮片，首年采购总量为5234吨，其中选货3404吨，统货1830吨。采购量位居前8名的产品合计占据采购总量的47.02%，其中黄芪（839吨）、当归（513吨）、党参片（420吨）采购量均超过400吨。采购量最小的产品是烫水蛭，仅9.2吨；其次是地龙（68吨）、黄连片（96吨）及天麻（97吨），均不足100吨。

据湘财证券统计，此次中药饮片采购总额约7.4亿元，共有130家企业入围竞价报价环节，平均入围率为29%。湘财证券研报分析指出，中药饮片集采实行质量先行，加大道地中药材跨区域的推广力度。总体而言，包括中成药、中药饮片在内的中药集采相对较为温和。

5月22日，三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室发布《中药饮片联合采购拟中选企业名单公示》，宣布二轮报价解密工作已经完成。《公示》信息显示，石家庄以岭药业股份有限公司、陕西天士力植物药业有限责任公司、康美药业股份有限公司、华润现代中药（昆明）有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司等100家企业拟成功中选。

对此，广州日报报道称，从地区看，本次集采覆盖8个省区及6个其他地区的市县，山东省采购量占联盟总采购量的40%以上；从品种看，本次联采以大品种为主，诊疗中最常用的30种中药饮片有11种被纳入；从价格看，以二轮最高有效申报价与首轮最高限价对比，平均降幅约为11%。在拟中选企业方面，头部企业占比较高，入选量位列前10/20/30的企业入选的产品占比分别达到29%/52%/68%。

首次建立中药饮片质量保障服务规范，统货标准高于现行药典标准

除了价格降幅近3成，中药饮片集采还加强了对申报药品的质量管控。

《中国医药工业经济运行报告》显示，2021年我国中药饮片市场规模达到2057亿元，预计2023年市场规模将达2607亿元。在中药饮片市场规模壮大的同时，中药饮片的质量问题却也日益凸显。

今年3月，中国食品药品检定研究院发布了《国家药品抽检年报(2022)》。《年报》指出，重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题，国家药监局开展了中药饮片专项抽检，全年共抽检9个中药饮片品种1675批次，其中54批次不符合规定。

2022年中药饮片专项抽检及中药材质量监测结果显示，部分批次中药饮片存在山银花掺伪金银花、菊花禁用农药超标、金银花重金属超标等情况。混伪品代用、掺杂，外源性有害物质残留超限，采收加工与加工炮制不规范等问题仍然突出。

据经济参考报此前报道，此次中药饮片集采首次建立了《中药饮片质量保障服务规范》。

为破解质控难题，《规范》涵盖了质量标准、质量追溯、质保仓储三个体系，以及质量保险、检验检测、诚信评价三项配套措施。

在质量标准层面，此次集采将中药饮片采购的每个品种划分为选货、统货两个规格。联盟采购办公室结合市场通用质量分级规则，将中药饮片划分为统货、选货、精制饮片三个质量等级，并对每个等级划定最低质量标准。

在质量追溯层面，此次中药饮片集采把建立追溯体系纳入评审指标，要求中药饮片生产企业在建立健全生产质量管理规范（GMP）的基础上建立信息化追溯体系，上游延伸到原料供应商和药材生产基地，下游延伸到流通企业和医疗机构，实现全过程可追溯。

此外，对于入围竞价报价环节的企业，联盟采购办公室还要求企业参加样品评审工作。企业须按要求提交入围各品规样品，再由专家进行质量等级符合性检查，不符合则取消其入围资格。

"通过联采降价格、稳价格的作用，群众花同样的甚至更少的钱，就能买到质量更好的中药饮片"，5月22日，山东省医保局价格招采处处长刘智向公开介绍道，"本次联采统货标准高于现行药典标准，选货标准层级更高，既提升了市场基本需求饮片的质量水平，又兼顾了市场对高品质饮片的需求。"

事实上，为强化对中药饮片行业的质量监管，今年一季度，国家药监局已接连出台《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》、《中药材生产质量管理规范》等相关文件。随着中药饮片集采与科学监管措施的共同推进，中药饮片的价格与质量或将进一步趋于标准化、规范化。