快讯 | 中国生物制药：联合开发的1类创新药亿立舒获批上市

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财经网医药讯 中国生物制药5月9日晚间公告，由集团联合开发的1类创新药"F-627(艾贝格司亭α注射液)"(中国商品名：亿立舒)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。

本次获批是基于亿立舒在全球完成的三项多中心、随机、对照研究的关键性III期试验，对亿立舒与目前临床上常用的短效升白药非格司亭（Neupogen）和长效升白药培非格司亭（Neulasta）的疗效和安全性进行了对比。试验结果证明了亿立舒的疗效和安全性。亿立舒作为第三代长效G-CSF，具有高稳定性、低免疫原性的显著优势。