快讯 | 君实生物:PARP抑制剂senaparib 用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的 III 期临床研究达到主要研究终点

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快讯 | 君实生物:PARP抑制剂senaparib 用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的 III 期临床研究达到主要研究终点


(资料图)

财经网医药讯 君实生物4月12日公告,公司与南京英派药业有限公司(简称"英派药业")合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(简称"PARP")抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP4297)用于国际妇产科联盟(简称"FIGO")III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(简称"FLAMES研究",NCT04169997)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。公司与英派药业将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。

公告显示,2020年8月,公司与英派药业就成立合资公司订立合资协议。合资公司将主要从事含senaparib在内的小分子抗肿瘤药物研发和商业化,英派药业将注入资产senaparib在合资区域内(中国大陆及香港、澳门特别行政区)的权益,公司和英派药业将分别拥有合资公司的50%股权。

(编辑:周彤)

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