快讯 | 远大医药：自研脓毒症新药APAD国内I期临床试验获批

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财经网医药讯 远大医药4月3日公告，集团自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验(IND)申请，近日已获国家药品监督管理局的批准。该研究是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。

APAD是集团针对脓毒症等重症开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。集团另一款产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。

公告显示，脓毒症是身体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，目前尚未有针对性的药物上市。