药明康德一细胞基因治疗生产基地关闭，“卖水人”CDMO泡沫将破？

华夏时报记者 孙梦圆 于娜 北京报道

【资料图】

3月28日，坊间有消息称，药明康德细胞基因治疗子公司药明生基临港基地关闭。

有媒体在现场了解到，药明生基3月27日裁员约五六十人，仅剩余约二三十人。3月28日，有部分被裁员工前来交流裁后事宜，生产线大部分停止运营，原定引进的生产设备终止安装。

对此，药明康德方面并未直接回应《华夏时报》记者，他表示，受外部市场环境影响, 药明生基临港基地进行了业务调整，此次调整仅涉及临港基地的部分员工，不会对药明生基的整体运营产生影响。

"我们相信，此次调整将更好地帮助公司优化运营效率。公司将始终秉承‘客户第一’的核心价值观，通过独特的CTDMO业务模式，助力全球客户加速新药研发进程, 推动更多细胞和基因创新疗法早日上市，造福全球病患。"上述负责人进一步指出。

关停

3月28日，药明康德细胞基因治疗子公司药明生基临港基地关闭。该基地只运行了一年半，就传出了关停的消息。

据药明康德2022年年报，细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 130,800.19 万元，较 2021 年同比增长 27.4%，但毛利率却从去年同期的-2.23%扩大为-6.68%。药明康德方面解释称，对于毛利率下降，是由于新启用的上海临港运营基地利用率较低，即本次被调整的基地。

从披露信息来看，药明康德细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)为 68 个 项目提供开发与生产服务，其中包括 50 个临床前和临床 I 期项目，10 个临床 II 期项目，8 个临床 III 期项目(其中 2 个项目已提交上市申请，2 个项目处于上市申请准备阶段)。如进展顺利，公司将在 2023 年下半年迎来商业化生产项目。也就是说，WuXi ATU业务目前并未正式投入商业化生产。

官网显示，药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO（合同测试、研发与生产）平台，致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。

而此次被关停的临港基地，于2021年10月正式投入运营。作为药明生基全球第四个生产基地，为全球客户提供涵盖病毒类基因治疗产品和细胞治疗产品的工艺开发、建库等研发型服务，同时对于进入临床后期和获批进行商业化生产的客户提供商业化CTDMO生产服务。

彼时，药明生基称，该基地配备200多个独立套间和6条完整的载体和细胞生产线，包含独立的配液中心和GMP级别无菌灌装隔离器。投入运营后，该临港基地将为病毒载体和细胞疗法提供一体化的工艺开发、生产和测试服务。由此可见，临港基地更偏重于细胞基因治疗的商业化大规模生产。

据前述年报，WuXi ATU业务2023年下半年才可能迎来商业化生产项目，这也意味着，药明生基尚未进行商业化生产，因此利用率较低、关停厂房也合乎情理。

徐州经开区医药生命科学招商服务局局长史周华在接受《华夏时报》记者采访时分析，调整工厂意味着该公司正在对自身业务进行调整和优化，以适应日益激烈的市场竞争和不断变化的市场需求。此外，该调整也可能是为了降低运营成本，提高企业效益。在细胞与基因治疗领域竞争加剧的背景下，调整工厂也有可能是为了加强自身核心竞争力，提高市场占有率。

泡沫将破？

细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）主要分为细胞治疗、基因治疗。作为癌症及遗传病治疗的新领域， CGT 疗法是目前生物医药领域非常具有前景的发展方向。

由于CGT药物生产成本、工艺要求、质量管理规范等显著高于传统药物，且CGT领域技术迭代速度快，企业前期投入较大风险较高，因此，随着CGT终端市场不断扩容，也为"卖水人"角色的CDMO提供了广阔空间。

据JP摩根统计，相较于小分子和大分子行业约40%的外包率，CGT行业的外包率高达65%。Frost& Sullivan预测，2020年中国细胞和基因治疗CDMO市场规模为13.34亿元，至2027年市场规模有望达到197.4亿元，2020至2027年年复合增长率高达47.0%。

中信证券研报也指出，目前 CGT 产品主要在 2017 年后获批，行业仍处于萌芽期。细胞基因治疗作为新一代生物 技术革命产物，终端市场有望快速增长，衍生出充足的 CGT 产品研发生产需求，为 CDMO 企业发展提供广阔空间。

不过，广阔市场背景下，生产技术和产能的引线，正在行业的暗面慢慢燃烧着。

记者了解到，目前，CGT公司的产品，病毒载体倾向于由CDMO公司提供，而考虑到产品申报问题，细胞制备的部分往往由自己来做。随着细胞基因治疗产品获批上市，药企根据市场需求建立自己的生产车间，制备病毒载体，同时也会继续委托CDMO生产载体。而当市场需求下降后，药企会先砍去委外生产的部分。

一位接近CGT业务的从业者对本报记者坦言，CGT的价值在于未来，从整个行业来看，需要一个长期发展的过程。现实中的技术阻碍，对于药企来说是寻找突破的商机，对投资者来说是拉高期待的砝码。在资本环境急速收缩的当下，CGT行业自然也会变得务实起来，而作为代工者，CDMO关停工厂也是为了自身发展的考虑。

"细胞基因治疗行业目前处于快速发展期，相关企业纷纷布局以抢占市场份额。虽然目前市场需求不断提高，但是随着技术的进步和市场的饱和，未来可能会出现产能过剩的情况。因此，未来基因治疗行业的发展仍面临着一定的不确定性，需要企业把握市场机遇，不断优化自身经营和管理，以应对激烈的市场竞争。"史周华说。