长江健康注射用伏立康唑获批上市 进军20亿抗真菌药物市场

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3月27日晚，长江健康(002435.SZ)发布公告称，其全资子公司海南海灵化学制药有限公司（下称海灵药业）注射用伏立康唑，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

作为系统用抗真菌药的TOP1品种，伏立康唑是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物，是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物，目前已有多种剂型获批。

资料显示，注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用，对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用，在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，例如足放线病菌属和镰刀菌属。适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的侵袭性曲霉病，中性粒细胞减少患者的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

注射用伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，可预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

据药融云统计，近年伏立康唑的院内销售额均在30亿以上，峰值销售额达38亿。其中，注射用伏立康唑为主力产品，总体上占据了近6成的市场份额，2018-2019年院内销售额均超20亿。

海灵药业注射用伏立康唑获批上市将对长江健康的未来产生积极影响，该产品进一步丰富公司销售产品管线和品类，提升在抗感染产品领域的市场竞争力。

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