企业观|再鼎医药:授权引进仍影响研发开支与项目稳定性,商业化从绑定“补充险”到力争“进医保”

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企业观|再鼎医药:授权引进仍影响研发开支与项目稳定性,商业化从绑定“补充险”到力争“进医保”

段静远/文

再鼎医药2022年业绩公布,公司实现总营收2.15亿美元,同比增长49%;亏损净額为4.433亿美元(或普通股东应占每股亏损为0.46美元),2021年亏损净額为7.045亿美元(或普通股东应占每股亏损为0.76美元)。

再鼎医药表示,亏损净額的减少主要归因于与新商务拓展活动相关的付款减少。


(资料图)

尽管再鼎近几年想要甩掉"license in"的标签,但目前公司上市的四款产品均是通过授权引进。

据再鼎业绩报告数据显示,2022年的产品收入包括:则乐销售收入1.452亿美元,同比增长55.2%;爱普盾销售收入4,730万美元,同比增长21.6%;擎乐销售收入1,500万美元,同比增长28.7%;纽再乐销售收入520万美元,2021年接近零收入。

据此数据,财经网计算注意到,目前则乐绝对的业绩贡献占四款产品收入总和近七成

信息显示,则乐由再鼎医药于2016年从美国肿瘤制药公司Tesaro引进,根据双方合作协议,获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权。

财经网对比了国内已经上市的parp抑制剂,目前已经在美股公布了2022年报数据的百济神州,数据显示,百济神州parp抑制剂帕米帕利百汇泽(注:国内市场)去年销售额546万美元。

不过正如此前有业内人士对财经网所言,授权引进的一个弊端就是仅拥有有限市场的权益。财经网也对比了原引进企业的海外数据,Tesaro此前被GSK高溢价收购,据GSK公布的2022年业绩数据显示,GSK在肿瘤板块销售合计约6亿英镑,同比增长23%;其中Zejula销售额4.63亿英镑增长17%。

目前来看,或因生物标志物无差别,以及适应症扩展的优势,再鼎引进的parp抑制剂尼拉帕粒则乐尚处销售优势。但是,parp抑制剂赛道的竞争格局或将发生变化。

信息显示,阿斯利康parp抑制剂奥拉帕利的化合物专利在2024年3月到期,制剂专利在2029年10月到期,用途专利在2024年11月到期。早在2015年,国内企业就已经开始布局相关仿制药,包括中美华东制药、齐鲁制药、科伦药业、正大天晴、石药集团、罗欣药业等超十家企业,其中,齐鲁制药已经率先申提报仿制药上市申请。

事实上,产品竞争或会进一步带来价格格局的变化。正如再鼎方面此前所说,产品上市之后就要解决商业化问题。

目前除了电场治疗脑胶质瘤器械没有进医保外,再鼎已上市的其余几款产品已在医保内。财经网注意到,再鼎的一个"商业化"策略是——"先进惠民保"。据财经网梳理,再鼎在日前的业绩电话会上披露,截至2022年底,爱普盾被列入 87个省级或市级政府指导的区域定制商业健康保险计划(或"补充保险计划"),另据再鼎2022年二季度业绩说明会公布,截至2022年中期,擎乐被纳入73个惠民保(擎乐和纽再乐于2023年被纳入国家医保药品目录);而早前在则乐上市以后则进入了"苏惠宝"等城市补充医疗险。

不过,即便有惠民保这样的城市补充险,但再鼎依然不敢忽视医保市场。所以,再鼎的商业化目标也从绑定"补充险"到力争"进医保"。以擎乐为例,从销售峰值起连续回落了三个季度,对于2022年二季度擎乐的销售陡峭下降,再鼎此前对外回应称,"预备进医保主动降价,对经销商进行补偿"。

在商业化阶段的企业,销售费用仍在持续投入。据再鼎的业绩数据显示,公司2022年销售、一般及行政费用为2.59亿美元。财经网对比公司前两年的相关数据显示,公司2021年的销售、一般及行政开支为2.188亿美元,2020年同期为1.113亿美元,在2021年时同比增长90%,今年有所收窄但依然延续增长。

不过与销售费用形成反差的是,财经网注意到去年再鼎的研发费用或有收紧2022年研究与开发(研发)支出为2.864亿美元,2021年同期为5.733亿美元。

对于研发投入减少,再鼎在财报中解释为"新的授权引进预付款减少",再鼎计算称,除去这部分影响,研发支出依然保持在2.5亿美元左右。

但是,不可回避的是,在去年,再鼎屡有研发项目暂停。

财经网梳理注意到,2022年11月24日,CDE官网显示,再鼎)引进的PD-1/LAG-3双抗产品MGD013目前所有登记的临床试验均处于终止状态,具体原因未明。而这一双抗是再鼎在2018年11月从MacroGenics获得了产品在大中华区独家开发和商业化授权。此外,2022年上半年,再鼎医药还终止了一款自研CDC7抑制剂ZL-2309的研发。

也正是由于再鼎仍有大比例的"license in"项目,一方面影响着公司的研发开支的增减变动,另外,或增加了公司在研发项目层面的不确定性。

日前,辉瑞收购seagen引发市场关注,seagen一款上市产品的中国权益就在再鼎。2022年9月,再鼎医药和Seagen公司宣布,就tisotumab vedotin在大中华区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。

是否会受到影响导致合作终止,再鼎方面日前回应财经网称"不会"。另外相关方人士表示,"尚不知后续进展会如何。"前有百济神州与BMS-新基的合作出现"裂痕",但也有再鼎则乐的原研企业被GSK收购但没有终止合作。未来走向,尚需关注。

【作者:段静远】(编辑:段静远)

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