快讯 | 云顶新耀:依嘉 (XERAVA, 依拉环素) 在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
(相关资料图)
财经网产经讯 据"云顶新耀"微信公众号3月16日消息,公司当日宣布中国国家药品监督管理局已批准依嘉(XERAVA,依拉环素)的新药上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。公司计划于今年三季度在中国启动依嘉的商业化上市。
依嘉(XERAVA,依拉环素)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药(MDR)菌感染的一线经验性单药治疗。依嘉目前已在美国、欧盟、英国、新加坡和中国香港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI),在中国台湾地区治疗复杂性腹腔内感染的上市许可申请正在审理中。
据悉,依嘉是云顶新耀从Tetraphase制药公司(为Innoviva, Inc.的全资子公司)授权引进。云顶新耀通过与Tetraphase制药公司( 为Innoviva, Inc.的全资子公司)签订的授权协议,享有在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化依嘉的独家权益。
(编辑:周彤)