两会时刻 | 全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：促进生物医药产业高质量发展，加强个体化定制药物研发和技术审评

(相关资料图)

2023年全国两会之际，财经网医药健康了解到，作为全国政协委员，贝达药业董事长丁列明带来多项建议，其中尤其值得关注的是，就提升核心竞争力促进我国生物医药产业高质量发展，丁列明提出三方面建议，涉及创新药定价、金融投资支持生物医药发展、打造更好创新创业人才环境。

生物医药产业具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。一个新药从研发到上市通常需花费10年时间、10亿美元，即使进入临床研究后成功率也只有1/10。

丁列明认为，"创新药定价需综合考虑研发成本、医疗价值、市场规模等多个方面，研发成本不仅要看生产制造成本，还要考虑前期巨大的科研投入。"

为此，丁列明建议，在创新药定价上，让国家在医保谈判中占据主动，把定价权和医疗卫生战略安全掌握在自己手里。

另外，在加强金融投资支持生物医药发展方面，丁列明认为，要对资本市场进行有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。

对此，丁列明建议，在股票发行实行全面注册制的大背景下，对优质生物医药企业实行IPO、再融资"即报即审，审过即发"；支持优质生物医药企业IPO、再融资的募集资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理宽松审核要求，使生物医药企业可利用二级市场真正解决企业发展所需资金；支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场的集中度，提升龙头生物医药企业的营收规模、自主创新能力及国际竞争力；鼓励政府产业基金在生物医药行业投资中发挥关键作用，明确生物医药创投基金所得税按20%征收，促进国有及民营资本投资生物医药，推动行业持续快速发展。

而在打造更好创新创业人才环境方面，"高端人才是生物医药创新的主力军"，丁列明建议，"科学研判未来国际人才竞争局势，有针对性地制定基本策略提供指导，并为海内外高端人才创造具有国际竞争力和吸引力的创新创业环境。"

精准医学是未来方向。迈入精准医学时代，个体化定制药物作为新生事物、前沿科技，代表着发展趋势，其研发和技术审评需要引起迫切的重视。

"这类个体化定制药物引领着新药研发的方向，同时也因为研发时限和成本，给新药研发和审评原则带来了新挑战，在安全性和有效性的确认上带来了新认识，成为药品监管面临的新课题"，丁列明表示。

为此，丁列明建议，国家审评部门随时跟进这类新技术发展，及时研讨，制订技术指导原则和对应的审评要求，以推动这一治疗领域有序发展；国家药审中心可成立专门机构，如先进治疗技术部来专门负责新技术药物的审评，并加强与药企的技术、科技沟通交流。