快讯 | 云顶新耀落地：生产基地具备mRNA疫苗规模化生产能力

(资料图片仅供参考)

财经网产经讯 日前，位于浙江嘉善的全球生产基地项目，也就是mRNA产业化基地落地，其生产基地已进行试生产，具备mRNA疫苗规模化生产能力。

信息显示，云顶新耀mRNA产业化基地占地面积85亩，建筑面积达58,000平方米，投资规模超过9亿人民币，达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。该基地于2022年12月启动试生产，目前已成功完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动，过程检测数据和灌装后成品检测数据符合预期参数。

据了解，云顶新耀这一生产基地是嘉善国家级经济开发区首个运用"基金+股权+项目"招商模式引进的医药产业项目。mRNA技术平台是云顶新耀重点发展领域之一。2021年9月，云顶新耀与Providence达成战略合作，引进其先进的mRNA技术平台。

据财经网从云顶新耀方面了解到，目前公司已经具备了一个生物信息学的团队，利用AI来设计mRNA的抗原序列，已经在Providence原技术的基础上做了很大改善。在生产层面，公司已完成产业规模化的技术转移，可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购，以确保产品参数与海外一致且供应链安全可控。另外，就市场关注的递送技术，目前递送系统是从加拿大引进的，但云顶新耀也在研发下一代的递送系统。

目前，云顶新耀公布的其一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗头对头II期临床研究中，在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。此外，云顶新耀还开发了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2，计划于今年在中国启动临床试验。云顶新耀的数据显示，在小鼠实验中的数据显示，针对BA.4、BA.5变异株，这款疫苗和原代株的mRNA疫苗相比，中和抗体水平可以提升50倍。据云顶新耀方面表示，在引进的技术专利和Know-How的基础上，公司开发的新一代的产品具备公司自有的专利技术，比如二价新冠疫苗与Providence共同开发，公司具有大中华区、部分东南亚国家的专利。

除了新冠疫苗，云顶新耀依托mRNA技术平台开发了多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品，目前，mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得积极结果，达到临床前概念验证的里程碑。云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"mRNA技术受到了广泛关注和加速研究，mRNA技术已在多个疾病预防和治疗领域如肿瘤治疗领域展现出广阔的应用潜力和临床价值。目前公司可以完成从上游的抗原设计、中间的递送系统、再到下游的量产mRNA技术平台的全产业链建设，将继续加快推进相关产品的临床试验工作。