快讯 | 中国生物制药：抗感染药物磷酸特地唑胺片、乳腺癌治疗药物哌柏西利胶囊等3个产品获批上市

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财经网产经讯 中国生物制药3月1日公告，集团开发的抗感染药物"磷酸特地唑胺片"及"注射用磷酸特地唑胺"以及乳腺癌治疗药物"哌柏西利胶囊"已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），有注射剂和口服片剂两种剂型。磷酸特地唑胺作为前药，能在体内被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和细菌的核糖体50S亚基结合，从而抑制蛋白质的合成。体外药敏研究显示，磷酸特地唑胺对大多数革兰氏阳性菌表现出活性，比利奈唑胺强4-16倍。体外抗菌实验表明，特地唑胺也可用于MRSA、利奈唑胺耐药的金葡菌和万古霉素耐药的肠球菌。

哌柏西利是全球首个批准上市的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，能够选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。此次获批适应症为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。