快讯 | 君实生物:昂戈瑞西单抗的两项 III 期临床研究达到主要研究终点
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财经网产经讯 君实生物2月27日公告,公司产品昂戈瑞西单抗(重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体,产品代号:JS002)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(研究编号:JS002-003 和 JS002-006)均达到主要研究终点。昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。
截至本公告披露日,昂戈瑞西单抗两项主要关键注册临床研究(研究编号:JS002-003 和 JS002-006)均已顺利完成,并且均达到主要研究终点。其中 JS002-003 研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性,JS002-006 研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价使用两种给药装置(预充式注射器和预充式自动注射器)皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性。昂戈瑞西单抗在两项研究中均表现出显著的降脂疗效,并且安全性良好。
(编辑:周彤)