股价创新高 机构密集调研 首药控股终迎价值绽放

经历了上市后近一年的沉寂，首药控股（688197）终于迎来价值绽放。2月8日，公司股价创出43.77元/股的历史新高，成功收复39.90元的发行价，开年以来其累计涨幅超79%，领跑创新药板块。

与此同时，众多明星机构对公司的调研远未结束。就在2月7日，公司宣布又获得包括易方达、光大证券、中信建投、人寿养老、平安基金、长城基金在内的12家机构调研。随着公司在研创新药不断取得新进展，公司价值兑现已指日可待。

在研创新药获Ⅱ期有条件批准上市 明星机构密集调研

【资料图】

据不完全统计，2022年自10月起，首药控股3个月内接待了近70家机构调研，其中不乏嘉实基金、富国基金、博时基金等顶流公募，以及红筹投资这种"百亿"私募。而2023年开年以来，公司又接待了两波总计19家机构调研。综合调研中的互动交流，机构的关注点主要聚焦于进展最快的两款创新药SY-5007、SY-3505以及背后的高效研发机制。

SY-5007属高选择性RET抑制剂。RET是肿瘤的驱动基因之一，常见于非小细胞肺癌、甲状腺乳头状癌、甲状腺髓样癌。

相较于普通RET抑制剂，选择性RET抑制剂效果更优，毒副作用更低，可显著提高患者生存质量。目前除两款进口同类药物获附条件批准上市外，尚无国产高选择性RET抑制剂获批上市。

SY-5007是临床进展最快的国产选择性RET抑制剂之一。Ⅰ期临床试验数据显示，SY-5007具有强效、持久的抗肿瘤活性，在RET基因变异的多种实体瘤患者中表现出良好的临床活性与耐受性，有望为国内RET阳性肿瘤患者提供精准治疗选择。

1月5日，首药控股宣布SY-5007获得CDE同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市。不出意外，SY-5007将填补国产空白，成为国产替代的首选。

SY-3505是国内首个进入临床、研发进度最快的针对非小细胞肺癌的三代ALK抑制剂，目前处于Ⅱ期试验阶段，受试者正在快速入组。

早期临床Ⅰ期数据显示，SY-3505的疗效、安全性和耐受性表现同样优异。在28例至少使用过一种ALK抑制剂（包括使用过2种及2种以上ALK抑制剂）的患者中有18例（64.3%）出现了肿瘤缩小，是一个非常有潜力的三代ALK抑制剂药物。目前全球仅有一款三代抑制剂（劳拉替尼）获批上市，国内存在大量未被满足的临床需求。公司正积极与CDE沟通，争取尽快取得附条件上市资质。

此外，其针对非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂SY-707因临床表现突出，也已于早前获得CDE批准的Ⅱ期有条件批准上市资格。其中针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者二线用药的Ⅱ期临床试验于2022年8月完成入组，针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者一线用药的Ⅲ期临床研究于2021年12月完成入组，现在均在临床数据整理和统计过程中，距离申报NDA上市指日可待。而二代和三代ALK抑制剂同时布局，为协同用药提升治疗效果和降低用药成本提供了有利条件。

独特企业文化成就高效创新

越来越多的事实证明，相较业务领域的专业性，创始人身上的优秀特质与鲜明的个人魅力更为重要，这关乎掌舵远航能走多远，打造的这艘船结构是否坚固，船员之间分工是否科学，船员的激励与奖惩是否合理。

既具备管理学背景，又具备商家大家的风范；有独特的商业眼光；执行力强，在孤独中、困境中坚守；格局大，有胸怀，善于用人，容得下比自己优秀的人，有敏锐的眼光去找千里马、发现新机会；排除万难讲契约精神；感恩员工和社会；有高逆商，懂人性，不做老好人；有狼性厮杀精神，这样的创始人才会带领团队一路向前行。

外界曾对首药控股外行领导内行略有微词，然而，成立十余年在研22款1类创新药、多款产品领跑同行的效率不得不令市场重新审视这家创新药企。

在回答机构类似疑惑时，首药控股介绍称，李文军董事长拥有多年的商业战略管理与市场营销经验、强大的资源整合与协调能力，以"用人不疑"原则放手科研人才大胆施展才华。这也是管理型企业家和专业型科学家相互"补台唱大戏"的最佳搭配方式。

公司为研发人员创造宽松的研发环境，缔造了简单实干、以人为本、有温度、有关怀的研发氛围，建立由核心研发团队组成的科学委员会，赋予核心研发团队充分的决策权。而董事长则甘做"后勤部长"，帮助解决科学家子女入学、户口调京、人才公寓等后顾之忧，争取各项人才福利政策和科技荣誉；通过广泛的员工持股计划吸引、留住人才。至今，公司管理团队、核心研发团队均多年保持稳定，团队经验丰富，配合默契。

另一方面，公司利用自有核心技术，以交替穿插、多线并行的研发模式替代传统单线循环的研究路径，可以有效提高化合物筛选效率和项目的成功率，从而降低整个项目的研发成本，且公司产业链完整，对外部服务的依赖性低，整体成本控制能力卓越。

目前，公司除拥有超100人的临床前研发团队外，临床医学团队也已组建完整，建成了包括运营、医学、数据统计、注册稽查、影像学、药物警戒等核心板块在内的临床研究队伍。

随着团队规模不断扩大，临床项目对外部CRO公司的依赖性逐渐降低。后续公司还会进一步增加招聘力度，持续扩建、强化临床研究团队，并积极扩展外部的临床合作资源，加快临床入组速度并进一步提高临床试验质量。

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