产经报道｜辅助生殖的“松与紧”：牌照把控“看紧”安全；探讨支付“关注”可及

段静远/文

近日，随着医保局再次发声要将辅助生殖逐步纳入医保支付范围，事实上，在近几年，已有多地探索医保、商保等多层次支付，目前是否已经落地，报销比例和范围暂且不论，但在医疗支付端，已有更多目光投向了辅助生殖这一领域

(相关资料图)

"对于IVF（试管婴儿）治疗来讲，技术发展有几十年的时间，随着技术的不断成熟，以及网络媒体的推广教育，公众对这项技术的了解程度和接受度在提升"，成都锦欣医疗投资管理集团总经理吕蓉对财经网医药健康谈到。

而同时，在微博、小红书等社交媒体上也不乏有尝试"试管婴儿"等辅助生殖技术的分享案例，以往或"难于启齿"，现在分享开始增多，但结果却并非全部指向成功。财经网注意到，有博主公开分享"从降调、取卵到移植成功，全程用时50余天时间，花销3万左右"。但2022年8月钛媒体纪录片发布的案例，"4年时间，13次手术，经历4次生化妊娠和1次胎停，5次取卵、试管移植3次，但最终没能成功移植"。

如今，随着技术的逐步成熟，辅助生殖提供了一种可供选择的机会和渠道。但是，任何医疗行为，都关乎了前端的技术与诊疗、后端的价格与支付。在支付端开始探索进一步提高诊疗可及性，而在前端，还有诸多难点，辅助生殖领域的稀缺牌照与技术保障成功率和安全性，都在安全与有效之间作着平衡。

探讨支付"释放信号"：公众意愿与医疗负担

此次国家医保局再发声要将辅助生殖逐步纳入医保支付范围，国家医保局答复称，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。目前已将符合条件的生育支持药物，如部分促排卵药品纳入医保支付范围，未来将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围，努力减轻不孕不育患者医疗负担，提高医疗保障水平。

事实上，此前，2022 年8 月17 日国家卫健委、国家发改委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，首次明确提出指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保(含生育保险)基金支付范围。

而自2022年起，多地已经开始探索辅助生殖纳入医保及商保，北京市医保局、浙江省医保局、浙江省医保局、湖南省医保局均有发文；同时，深圳市、济南市也提出发放生育补贴的建议和计划。

2022年2月北京市医保局发布通知，明确了可以纳入北京甲类医保的具体项目并公示了适用报销的医疗机构，成为首个将辅助生殖技术项目纳入医保的省市，尽管在随后4月暂缓执行，但具体细则成为一项可供参考的案例。

据平安证券研报分析指出，此次纳入医保的项目有体外授精胚胎培养、囊胚培养等十六个项目。其中 2 项是 IUI（人工授精）的项目，1 项是二代IVF 的项目，3 项是三代IVF 的项目，其余则为胚胎储存等项目。通过对比发现，纳入医保后，这16个项目，与之前的价格没有变化，此次进入医保，医保覆盖约8000-11000元。

不仅如此，彼时还表示，适用于北京市15家基本医疗保险定点的公立辅助生殖医疗机构，非公立医疗机构参照执行。

那么，民营医院与公立医院价格是否存在差异？吕蓉告诉财经网，非公立医院在收费上还有一个自主定价权，但民营医院基本是按照统一的国家物价收费标准目录的价格来收费的，也就是说公立和民营的收费是统一的，"定价高了，消费者也无法接受。"

国家医保局发声要将辅助生殖逐步纳入医保，在吕蓉看来，除却对费用有直接的作用和影响，在一定比例上可以降低患者自费部分、减轻患者负担，另一方面，可以理解为是一个"积极信号"——"从长远来讲，提出解决医保支付的问题，体现了国家层面的支持，渗透率会有一定的增加，可能会影响到一些以前不太接受或者不太愿意去做患者群体。"作为院方，她认为，医院也可以有更多的时间、精力和费用，为患者提供更优质的服务。

不过，辅助生殖技术进医保并非易事，"大家一般说的‘辅助生殖’进医保主要指的是‘试管婴儿’项目"，CIC灼识咨询经理刘宇琪认为，有几方面原因：一方面整个治疗周期下来费用比较高；第二整体流程和诊疗项目较为复杂（包括各项检查、降调促排用药、实验室操作、取卵及移植手术等），且不同夫妇因自身情况不同，诊疗流程/用药/耗时等也会有差异；第三是，我国医保主要还是为满足基本医疗需求服务为主的，且目前使用了"试管婴儿"治疗的人群数量相比其他医保项目来说也存有一定的差距。

价格影响可及：细分组成与多周期

正如上述刘宇琪所说，价格因素在一定程度上影响了辅助生殖技术的可及性。根据Frost & Sullivan数据显示，2018 年中国辅助生殖技术渗透率仅7%，远低于同期美国辅助生殖技术渗透率(30.2%)。

"就诊之后先通过诊断判断原因，做检查，进行一般性的治疗，根据相关指征和患者情况，再判断是选择哪一种治疗手段"，吕蓉将多种辅助生殖常用技术之间的选择解释为"递进关系"。

多种辅助生殖常用技术就包括，人工授精(IUI)、体外受精-胚胎移植（IVF-ET，第一代试管婴儿）、卵泡浆内单精子显微注射（ICSI，第二代试管婴儿）和胚胎植入前遗传学筛查、诊断（PGS、PGD，第三代试管婴儿）。

吕蓉解释了不同技术之间的差异，简单理解，人工授精(IUI)通过直接将精子取出，然后与卵子做受精结合；而试管婴儿（IVF）则需要在实验室进行筛选和培养，将精子和卵子在体外配成受精卵后，培养一段时间，等胚胎发育成熟后再移植到母体子宫内。而在试管婴儿（IVF）技术下，一代和自然受孕相比多了一个人工辅助的作用，而三代是在早几年才开始推广这项技术，三代与二代之间在操作上，包括取精取卵和受精等环节是一样的，但在胚胎移植前会对胚胎进行分析。

国金证券研报

事实是，整个过程不仅包括了取卵、受精、培养、移植等环节，还包括了检查化验、使用促排卵药物等步骤，另外三代还会再增加胚胎检测环节。据吕蓉指出，三个部分差不多各占1/3，另外根据个体差异，也会有一些变化。以目前使用较多的二代技术为例，基本一个周期，根据个人情况平均在3-5万元不等，三代则会在二代的基础上多加一个胚胎检测的费用。

太平洋证券的一组研报数据也显示，国内人工授精成本一般为5000 元/周期，而试管婴儿技术成本一般为 25000-40000 元/周期。而在锦欣生殖的招股书也公布了一项更具体的数字，截至2018年9月30日数据，每个IVF治取卵周期的平均花费为48279元。每例试管婴儿花费将近5万元。

但是，上述是一个周期的费用，现实是，财经网通过多个社交平台公布案例注意到，多周期促排取卵的案例不在少数。据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》的数据显示，女性在35岁及以下时，平均需要3个治疗周期成功活产；35岁以上的女性则需要更长周期。这意味着育龄女性成功活产花费的费用可能要更多。

"稀缺"牌照：高门槛与多步骤

事实上，我国的辅助生殖牌照数量有限、获批周期长。

据国金证券研报数据显示，截至 2018 年，我国拥有许可的辅助生殖机构共 498 家，相较 2015 年增加了 66 家，而近年以来辅助生殖获批医疗机构少有增量，2022 年 5 月我国获批的辅助生殖机构共有 539 家，仍存在供给缺口。

一般来说，从申请到获得 IVF 全牌照至少需要5年时间，且对拥有牌照的机构的经营有较高要求，总体来说形成了辅助生殖行业的进入壁垒，也提高了小型辅助生殖机构持续经营的难度。

天风证券相关研报也曾指出，要集齐人工授精、试管婴儿一、二、三代牌照共需要约10.5年。

具体如何"拿牌照"，不同医疗技术是否需要单独申请，需要具备怎样的资质？

"拿牌照是有一定的区域规划设置的"，吕蓉对财经网具体解释道，按照分布和规划分配到各个不同区域。

具体到申请和获批的流程上是有"阶梯性的"，"首先都是以医院为主体来拿牌照，其次是往上递进的"，吕蓉解释道，首先申请的是IUI（人授）牌照，评审后至少试运行一年，达到一定标准和条件后，才能运行生殖中心，收到IUI的牌照，在此基础上再申请获得IVF（试管婴儿）资质，每两年一次效验，如果能够同时具备产前诊断资质，才可以在IVF运行4-5年后再申请IVF三代。

东吴证券数据显示，2020年国内具有IVF牌照的机构仅有411家，其中民营机构仅有38家；IVF治疗周期数超过5000个的机构约30家，而民营机构仅有3家。包括中信湘雅生殖与遗传专科医院、锦欣生殖和爱维艾夫医疗集团。另外在2022年10月，国际医学宣布，批准下属西安高新医院试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术，试运行期限一年。

市场重视程度增加，上下游相关的企业不在少数，Choice数据显示，目前A股上市公司中，辅助生殖概念股共计41家，业务涵盖不孕不育治疗、辅助生殖基因技术、辅助生殖医疗服务、孕激素类药物等。其中涉及辅助生殖上游相关药物和检测业务的上市公司，有丽珠医药、长春高新、贝康医疗、翰宇药业、仙琚制药、贝瑞基因、安图生物、亚辉龙等。

而在下游领域则是牌照稀缺的辅助生殖服务机构，有锦欣生殖、国际医学等，此外，更是吸引了众多医疗方向的服务企业和制药企业投身这一领域，通过参股、收购的方式，试图分得一杯羹。思创医惠参股新疆佳音医院；麦迪科技购入玛丽医院过半股权；复星医药收购深圳恒生医院60%股份。