快讯 | 远大医药：Jext®肾上腺素自动注射笔在大湾区获批，用于治疗严重过敏反应

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财经网产经讯 1月29晚间，远大医药公告显示，用于治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。

公告信息显示，严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。根据《世界过敏组织（WAO）严重过敏反应指南（2020）》，全球严重过敏反应的发生率为约 50-112/每 10 万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约 0.3-5.1%。在一些危及生命的严重过敏反应的病例中，患者疾病的进程非常迅猛，从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有 5-30 分钟。因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。

《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南 2020》、《中国严重过敏反应急救指南（2019）》、美国过敏与哮喘和免疫学学会（AAAAI）、欧洲过敏和临床免疫学学会（"EAACI"）等指南或组织均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治。

远大医药表示，作为 EAACI 推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药，肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速，操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比，使用自动注射笔平均减少给药时间 70 秒，并减少了给药失误，可自行使用，也可在症状发生时由他人给药，使用便捷，安全性高。

远大医药公告表示，Jext® 预充式肾上腺素自动注射笔是一款内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器，已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家或地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，其安全性及有效性均得到了充分的验证。Jext®产品通过独特的机械设计，兼顾患者操作便捷性的同时确保患者使用安全性，在发生因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应时，患者可以直接操作注射笔将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射)，以达到自我救治的效果，为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间。目前中国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式，尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市，患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治，大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批，将临床急需的创新产品普惠大湾区患者。