企业观丨“生物导弹”ADC领域百亿美元合作：科伦、和铂资金获益；MSD引进或为K药联用

段静远/文

12月22日晚间，科伦药业公告披露，其控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）签署了《独占许可及合作协议》，向默沙东授权7个在研ADC项目。事实上，年内双方已就两款ADC项目达成合作，而此次达成的授权合作项目均处在临床前阶段，而总额或将达到百亿美元。

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据科伦药业公告显示，科伦博泰将其管线中7个不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。

在今年早些时候，科伦博泰还曾前后两度与默沙东就两款ADC药物达成授权许可合作。5月13日，科伦博泰将靶向TROP2的 ADC产品SKB264有偿独家许可给 MSD 进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的商业化开发；7月26日，科伦博泰再与MSD达成合作，将临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。而据业内推断，项目B很有可能就是靶向Claudin18.2的ADC产品SKB315。

财经网注意到，科伦药业此前两则公告显示，SKB264用于治疗晚期三阴性乳腺癌3期临床已经获批开展，而SKB315用于治疗晚期实体瘤的临床试验也已经获批开展。

就这两项处在临床不同阶段的ADC项目，双方达成合作的款项分别是，前者为3000万美元首付款，以及累计不超过13.63亿美元的里程碑款；后者为3500万美元首付款，以及不超过9.01亿美元里程碑款。

而此次科伦博泰授权给MSD的7个项目均是在研临床前项目，科伦博泰将收到1.75亿美元不可退还的首付款，如果将7款药的全球权益给默沙东，科伦博泰预计收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。财经网计算注意到，此次7项临床前项目平均价格为0.25亿美元的首付款及13.29亿美元的里程碑付款。

站在授权引进ADC项目的MSD角度，业内认为MSD瞄准ADC药物或是希望能探索与"K药"进行联合用药研发。早在今年6月，市场传出MSD将以高价收购ADC巨头Seagen，但后续却不再有消息。而财经网注意到，年内两则消息均有提到科伦博泰的SKB264与K药联合的临床进展。

今年8月，科伦药业披露，SKB264（MK2870）单药或联合帕博利珠单抗（PD-1 单抗）加或不加化疗治疗非小细胞肺癌患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书；11月，科伦博泰宣布，FDA已批准SKB264联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的IND申请。

此前达成合作的ADC项目是否已有临床进展；MSD又是否会进一步股权投资科伦博泰，财经网分别询问了科伦药业与默沙东方面，但尚未收到更多可披露的信息。

实际上，科伦博泰在自主建立ADC平台外，也达成了与和铂医药等公司的外部合作。

在早前回复投资者提问时，科伦药业曾谈到，在新药研发竞争日趋激烈的环境下，科伦博泰一方面立足自主研发，另一方面积极拓展包括和铂人源化小鼠平台在内的多种类型的对外合作，整合优势资源，拓展自身平台价值。与和铂共开发的ADC项目，若实现授权，如果双方前期等额投入，则等额享有所有权益和商业化利润。

就在12月23日中午，和铂医药披露称，全资子公司诺纳生物与科伦博泰签署两项补充协议，双方一致同意就共同开发的两款ADC产品(产品1和产品2)许可给第三方。据此，根据补充协议，诺纳生物有权获得源于该两款产品所得款项的30%，包括：产品1首付款为3000万美元，诺纳生物有权获得其中的30%。诺纳生物有权获得产品2首付款、里程碑付款和分级特许权使用费的30%。

或受两则消息影响，科伦药业与和铂医药今日股价均有大幅提振，截至12月23日收盘，科伦药业当日上涨10%；港股和铂医药-B更是大涨36.26%。

在医药研发领域，ADC已然不是一个陌生话题，从技术限制长期停留于理论层面、均一性和稳定性不佳限制的发挥且带来较大的副作用，直至近十几年内，ADC 药物研发迎来技术突破，成为海内外企业的青睐的热门领域。

ADC代表了抗癌药开发的一个重要趋势，就是"精准投放"。ADC被形象的描述为"生物导弹"，将毒素和抗体绑定在一起形成一个导弹系统，抗体是导航系统，毒素是炸药，在进入人体后，抗体能特异地识别肿瘤细胞，然后再把毒性释放到肿瘤细胞附近，定向爆破，从而杀死肿瘤细胞。

此前有业内人士向财经网指出，"ADC是一个很好的机制，抗体连接化疗药物，可以把两个经典的、经过多年验证的肿瘤解决方案整合在一起。"