快讯|RDPAC行业行为准则更新，规范范围扩大至会员公司与患者组织及患者间互动

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财经网产经讯 财经网医药健康了解到，日前，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称 "RDPAC")发布《RDPAC行业行为准则》（2022年修订版）。

据RDPAC方面介绍，《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)的主要内容包括把行业准则的规范范围扩大到会员公司与患者组织和患者的互动，加强了在支持医疗卫生专业人士方面的管控要求，强化了对讲者项目中参会者的管控，细化了对讲者演示材料的审阅要求，增加了对独家赞助的合规控制，提高了对医疗卫生组织的尽职调查，添加了与患者组织互动的内容。

据悉，2022年修订版的行业行为准则获得了45家会员公司投票批准，将于2023年4月1日生效执行。

梳理《RDPAC行业行为准则》的起源及发展历程可以注意到，1999年RDPAC推出首部《药品推广行为准则》。在此后的2002年、2007年、2012年、2015年、2017年，RDPAC结合国际制药企业协会联盟（IFPMA）的准则并依照中国法律、法规和政策，持续修订和推出了新版的《行为准则》。2019年，RDPAC发布了新版的行业行为准则，从"基于规则"转变为"基于诚信价值观"，为临床研究、服务费、继续医学教育支持等提供了一个完善的合规框架。

2022年10月，RDPAC向会员公司发布了《RDPAC行业行为准则》（2022年修订版），以反映行业内商业实践和合规管控措施的发展，并向会员公司提供最新的、基于最佳实践的合规标准。

信息显示，RDPAC在国际制药企业协会联盟(IFPMA)准则的基础上，反映国际医药行业协会的最新标准、国内法律、法规和政策的最新要求，体现国内医药行业商业实践和合规管控的前沿发展，提供最新的和基于实践的合规高标准。遵守RDPAC行为准则是所有会员公司的入会条件之一，与此同时，RDPAC支持会员公司在此基础上制定和执行更高的行为标准。

RDPAC《行为准则》最早从行业的角度倡导引领医药企业合规经营，此外，由于RDPAC的国际合作伙伴还包括欧洲制药企业协会联盟、美国药品研发与制造企业协会、美国生物技术创新组织和日本制药企业协会，RDPAC在多方面与全球制药企业协会保持同步，借鉴和学习医药行业国际经验，并将中国医药行业的经验带到国际社会。

财经网医药健康了解到，《RDPAC行业行为准则》不是RDPAC45家在华跨国制药公司之间的多边协议，而是依据RDPAC组织规则制定的共同规范，经会员公司多数投票批准。一旦《RDPAC行业行为准则》依照流程得到多数投票批准，就对所有会员公司发生效力。

该准则对所有会员公司具有强制性约束力，遵守这一准则是任何公司加入RDPAC的一个条件和做出的一个承诺。RDPAC准则适用于所有会员公司的雇员，以及代表会员公司执行工作任务的分包商，如咨询公司或人员、外包的医药代表或公关公司或人员。

因为《RDPAC行业行为准则》是按照多数同意的原则，由会员公司投票批准，反映了绝大多数在华跨国制药公司心目中的行业标准。另外，因为它对所有会员公司都具有强制性约束力，它也构成跨国制药公司之间的最低行业标准。会员公司自己内部的标准不能低于此标准，而一些会员公司在此基础上制定和执行本公司更高的行为标准。