“博”见洽闻 | 礼来与艾德生物、燃石医学合作，开发并商业化RET抑制剂伴随诊断试剂

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在第五届中国国际进口博览会上，礼来与本土领先的诊断公司艾德生物和燃石医学达成合作意向。财经网医药健康在现场了解到，通过此次合作，合作方将共同推动礼来全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发。

据了解，礼来创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂 ，并于2022年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。此次礼来与两家诊断公司的合作将聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌与甲状腺癌领域。双方将携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂，用于检测肺癌和甲状腺癌患者的RET基因变异。

据礼来方面指出，这是礼来与中国本土诊断公司的首次合作，旨在通过整合各方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源，围绕患者全病程管理需求，共同推动肿瘤创新药物的普及。

礼来中国总裁兼总经理季礼文 财经网段静远/摄

目前，肿瘤治疗已经进入精准医学时代，近年来，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）等部门先后颁布了多项指导原则，强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的必要性，精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群，从而提高肿瘤患者的临床获益。

礼来中国总裁兼总经理季礼文表示："礼来正在加速将更多的肿瘤创新药物引入中国，塞普替尼在中国正式获批前率先落地海南博鳌乐城。礼来深耕中国癌症治疗领域多年，一直通过自主研发与本土合作不断为中国癌症患者带来高品质、可负担的创新药物。礼来将不断探索多元化的合作模式，加速创新药物的研发并积极推动创新药物可及。"