快讯 | 亚盛医药:ASH年会获四项口头报告,耐立克连续五年入选
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财经网产经讯亚盛医药公告显示,公司共有3个在研新药(耐立克、APG-2575、APG-115)的5项临床研究入选第64届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会展示及报告,其中4项获口头报告。据悉,今年,耐立克有3项临床进展获选ASH年会口头报告,这也是耐立克的临床进展连续第五年被ASH年会选为口头报告。
耐立克是国内首个且唯一获批针对伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,以下简称慢粒)治疗有效药物。
"耐药"一直是慢粒治疗全球性的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药慢粒中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的慢粒患者对所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。
而在海外,尽管已有三代TKI获批,但因药物相关不良事件、药物可及性等原因,耐药慢粒的治疗仍然存在未被完全满足的临床需求。
今年耐立克入选ASH年会口头报告的3个研究中,有2项为其中国临床研究数据,主要研究者为北大人民医院血液科黄晓军和江倩,江倩将在会议期间作此报告。这也是江倩连续第五年在ASH年会口头报告耐立克的最新进展。耐立克另1项口头报告的进展为其首次公布的美国临床研究数据。主要研究者为来自MD Anderson癌症中心的Hagop Kantarjian。
亚盛医药的董事长、CEO杨大俊告诉财经网,肿瘤相关的临床研究和新药开发而言,每年两个最重要的会议,一个是六月份的ASCO,另一个就是12月份的ASH大会。"这两个大会的重要意义在于,作为专业同行交流盛会,是能影响整个行业特别是新药临床开发的发展方向,影响力非常大。由于每年会议数据都要求是首次披露,所以特别是新药首次上临床的安全、有效性数据,以及在注册临床试验阶段,III期或者关键注册II期结果的首次披露,结果都很让大家期待。"
另外,值得关注的是,APG-2575作为全球第二个、中国首个进入关键注册临床的Bcl-2选择抑制剂,去年首次在ASCO大会上对单药研发进展进行口头报告,今年,APG-2575联合阿卡替尼入选口头报告。
"Bcl-2的靶点很难做,是存在于线粒体膜上蛋白相互作用的靶点,成药门槛高,全球范围内针对这一靶点的临床试验不超过10个",杨大俊对财经网谈到。"亚盛医药的APG-2575去年在ASCO第一次披露美国I期临床数字,今年公司首次公布与阿斯利康BTKi阿卡替尼联合治疗的研究数据,针对产生耐药复发难治的慢淋白血病客观有效率(ORR)达到98%,同时还披露了联合利妥昔单抗的研究数据,ORR达到87%。"
(编辑:段静远)