核心产品奥布替尼销售遭遇放缓 多机构下调收入预测

　　近期，诺诚健华在科创板上市后发布了首份半年报。尽管营收有所增长，但净利仍为负。

　　根据报告显示，2023年上半年，诺诚健华的营业收入达到3.78亿元，同比增长了53.5%。公司表示，营收增加主要是由于奥布替尼的销量持续快速增长。上半年，奥布替尼的销售额为3.21亿元，同比增长了47.8%，而去年同期该产品的销售增速达到了114.9%。

　　中信证券在最新的研报中提到，考虑到奥布替尼销售额增速放缓，他们将诺诚健华在2023年、2024年和2025年的收入预测下调至7.66亿元、10.40亿元和17.99亿元，而原本预测的数值分别为0.53亿元、14.69亿元和21.63亿元。国泰君安也表示，考虑到下半年奥布替尼可能受限于进院使用的潜在情况，他们将2023年至2025年的收入预测下调为8.38亿元、12.24亿元和18.99亿元，而原本预测的数值分别为9.83亿元、16.2亿元和22.76亿元。

　　截至目前，诺诚健华仍未实现盈利。2023年上半年，归属于上市公司股东的净利润为-4.22亿元，而2019年至2022年的净利润分别为-21.41亿元、-3.91亿元、-6454.60万元和-8.87亿元。诺诚健华表示，在未来一段时间内，预计公司将继续累计未弥补亏损并持续亏损。

　　销售费用接近2亿元，业务招待费增长了近五成。

　　据资料显示，诺诚健华是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病等巨大未满足临床需求领域的创新生物医药公司。上半年，诺诚健华的在研产品线中，有13种药物和30多项处于不同临床阶段的试验正在进行中。

　　目前，诺诚健华已经商业化了2款产品，其中之一就是奥布替尼（宜诺凯）。{IMG_1}

诺诚健华在港股的业绩公告中还提到了备受市场关注的医药反腐执法行动，并表示中国医疗保健股因加强反腐执法可能出现调整的潜在负面影响。

今年以来，诺诚健华的H股累计下跌超过50%，A股累计跌幅也接近30%。截至9月6日收盘，诺诚健华A股报价为10元，已近接近11.03元的IPO发行价。

研发费用同比增长近三成，项目达到10个

除了销售费用的增长，诺诚健华的研发投入也在持续增加。2023年上半年，诺诚健华的研发费用为3.61亿元，同比增长了29.79%，占营业收入的比例为95.67%，而去年同期为113.15%。

截至2023年6月底，诺诚健华共有10个在研项目，累计投入金额达到12.44亿元。公司相关负责人在最近服贸会上表示，正在全球加速推进以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。

与此诺诚健华的研发管线也在不断扩大。其中，Tafasitamab用于复发或难治性DLBCL的II期桥接注册型临床正在中国大陆进行，已完成患者招募，预计在2024年第二季度提交新药申请(NDA)，并预计在2025年上半年获得批准；ICP-332已在中国启动针对AD的80mg与120mgQD的II期临床，预计在2023年9月完成患者入组，2023年年末公布结果；ICP-488目前处于临床I期，已完成单剂量逐渐增加、多剂量逐渐增加食物影响剂量组的研究，并纳入了两个银屑病患者队列，以获得ICP-488在银屑病早期PoC数据，预计在2023年年底公布结果；ICP-723已启动NTRK融合阳性晚期实体瘤的II期注册性临床试验；ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床试验正在招募患者中。

多家机构的研报中都提到，诺诚健华面临着研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、临床进展不及预期、政策变化等一系列风险。