胰岛素集采落地一年，患者、医院、药企都改变了

作者：郭晋晖

国家胰岛素专项集采落地实施即将满一年。

(资料图)

在这一年中，超过50%的价格降幅减轻了患者的负担，临床上新型胰岛素可及性更强，同时也挑战着药企的业绩和经营能力。

在11日举行的“构建人类卫生健康共同体暨胰岛素临床应用百年纪念” 研讨会上，北京糖尿病防治协会患者代表张蕊表示，药品集采帮助患者降低了很大医药负担，也为他们带来了更多可负担的治疗方案的选择。

“以我使用的优泌乐为例，之前是 60～70元钱一支。现在是23.57元一支，按照每月使用2支计算，年用药费用基本不到600块钱。”张蕊说。

2021年第六批国家药品集采(胰岛素专项)首次扩展到生物药领域，涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，中选药品平均降幅达到48%，最高降幅在70%以上。2022年5月，胰岛素国采中选结果执行后，大幅降低了患者的用药负担和国家医保的支出。

米内网数据显示，近年来在中国公立医疗机构终端，胰岛素及其类似药市场规模稳步增长，2021年突破280亿元。

近年来，我国糖尿病患病率不断提高，患病人群越来越年轻化的趋势。国际糖尿病联合会(IDF)2021年发布的数据显示，我国20～79岁的糖尿病患者人数由2011年的9000万增加至2021年的1.4亿，增幅达到56%。在诊断为糖尿病的患者中，只有约1/3的人接受治疗，而接受治疗的患者中又只有一半的患者病情得到控制。

糖尿病是我国慢病防治的重点之一，《“健康中国2030”规划纲要》中“糖尿病防治行动”提出的明确目标要求，到2030年，我国18岁及以上居民糖尿病知晓率要达到60%及以上(目前还不到40%)；糖尿病患者规范管理率要达到70%及以上。

北京协和医院内分泌科副主任、主任医师李玉秀在研讨会上表示，胰岛素是机体内唯一直接降低血糖的激素，补充外源性胰岛素是降糖治疗的“终极武器‘’，也是糖尿病治疗的最后一道防线。随着近年胰岛素带量采购的深入执行，药物大幅降价，患者负担显著降低。集采也进一步缩小了第三代胰岛素与第二代胰岛素的价格区间，助推临床应用上的升级换代和患者用药依从性的提升。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农认为，随着技术的进步，目前广泛应用的第三代胰岛素类似物已经可以模拟人体正常生理分泌曲线，同时可让患者注射时间更灵活，治疗依从性也得到显著提升。之前因为价格的差别，我国糖尿病控制的可及性和可负担性都有很大的挑战，但是集采已经使得胰岛素类似物的价格和人胰岛素的价格非常接近了，这样就让更多的患者能够有机会使用新型和更安全的胰岛素来控制血糖。

集采已经成为推动企业、医院、医药行业改革的重要一环。“以量换价”的新型招采模式对于企业降低成本、研发创新等方面都提出了新的要求，对企业的业绩增长也提出了新的挑战。2022年的年报显示，多家胰岛素药企其糖尿病相关的业绩出现了不同程度的下滑。

礼来参与了第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)，并以最高73%的价格降幅成为唯一一家在预混胰岛素类似物和速效胰岛素类似物组别中进入A类名单的跨国企业。

礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿表示，创新和提高患者的可及性、可负担性是企业的两大目标，经过巨大的努力和研发投入开发出来的新药品，企业也希望获得合理的回报，但对于创新药品的价格保护也不会一直持续下去，专利期过后药品价格就会大幅下降。

“像药品带量采购，是一个好的政策，因为它能够使得药品大幅度地降价。在美国，一些比较有悠久历史的药品需要降价，与此同时，我们继续去开发新的药品，对胰岛素进行升级换代。”戴文睿说。

今年3月，礼来、诺和诺德、赛诺菲三大胰岛素厂家先后宣布在美国市场大幅降价，降价幅度都在70%～80%。（第一财经）